Лицензия на ведение медицинской деятельности. Особенности лицензирования медицинской деятельности

Медицинская лицензия – это специальное право, дающее возможность оказывать доврачебную, амбулаторную, доврачебную, стационарную, поликлиническую, скорую, санаторную, высокотехнологическую или курортную помощь. Помимо того, что она требуется различным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, она может понадобиться различным салонам красоты, которые оказывают услуги в области массажа, перманентного татуажа. Чтобы узнать, для каких видов медицинской деятельности может понадобиться медицинская лицензия, достаточно ознакомиться с пп РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании мед деятельности».

Срок оформления – 30 дней

Орган лицензирования – Департамент здравоохранения г. Москвы

Государственная пошлина – 7 500 рублей

Цена – от 40 000 рублей

Что касается процесса получения лицензии на медицинскую деятельность, то он требует достаточно много времени. Главным требованием для получения лицензии является наличие помещения, которое должно отвечать всем санитарным нормам, так как именно этот первый шаг определит сам успех получения медицинской лицензии, а также повлияет на скорость выполнения всей процедуры. Поэтому, чтобы вы не столкнулись с первоначальными проблемами, наши специалисты могут выехать к вам на объект, провести сверки, дать рекомендации и даже посодействовать в плане выбора нужного помещения. Вместе с нами вы сможете избежать каких-либо недочетов и ошибок.

Где получают медицинскую лицензию?

За предоставление или переоформление лицензий данного характера, отвечает государственная структура – Росздравнадзор.

Этапы получения медицинской лицензии

Прежде, чем получить лицензию, предстоит пройти массу этапов, каждый из которых имеет свои требования, требует тщательного сбора документов и прохождение проверок. Наша помощь в получении медицинской лицензии заключается в том, чтобы значительно упростить эти процедуры и гарантировано получить желаемый результат. Поэтому, если вы к нам обратитесь, то этапы получения лицензии будут выглядеть следующим образом:

Поначалу вы оставляете заявку, получаете консультации и заключаете с нами договор и получаете полную поддержку наших специалистов.
Затем мы собираем все документы, готовим их к сдаче в государственные структуры. При необходимости проводим анализ сооружения и проверяем прочие условия в соответствии с основными требованиями, касательно получения лицензии.
Потом весь пакет документов мы отправляем в государственные органы.
Получаем положительный ответ, лицензию передаем Вам.

Как видите, с нашей помощью процедура сильно упрощается и при этом вы получается профессиональную поддержку. Мы гарантируем благоприятный исход и получение мед. лицензии.

Сроки получения медицинской лицензии

Немаловажным моментом являются сроки на получение данного разрешения. Как правило, законодательством предусмотрено, что решение о выдаче лицензии должно быть принято не позднее 45 дней после подачи полного пакета документов в Росздравнадзор. Сама лицензия выдается на бессрочный срок.

Сложности с получением медицинской лицензии

С какими проблемами может столкнуться человек, который хочет получить этот документ? На самом деле все сложности вытекают лишь из обязательных требований и соблюдения всех установленных правил при получении лицензии. Поэтому, если вы получили отказ, то причиной такого может быть следующее:

Отсутствует образование в данной направленности.
Недостаточно стажа работы в аналогичном направлении.
Нет достаточного количества и нужного качества специалистов.
Истек срок действия сертификата.
Не получается найти работника с соответствующей квалификацией.
Оборудование и материальное оснащение не соответствует требованиям.
Нет документов, подтверждающих право на собственность оборудования.
Нет регистрационных удостоверений, касательно оборудования или иного медицинского оснащения.
Площадь помещения не соответствует необходимым требованиям.

Другой сложностью можно считать некоторые проблемы при указании ОКВЭД. Многие сталкиваются с тем, что попросту не знают, что именно указать в этом поле. Но если вы воспользуетесь нашими услугами, то ни одна из проблем вас точно не коснется, так как мы поможем вам подготовить все необходимое и сделаем это максимально быстро.

Медицинская деятельность - это мероприятия, от которых зависит жизнь и здоровье человека. Соответственно, организация, специалисты, что проводят их, должны соответствовать определенному набору требований. Иметь разрешение, лицензию на свою работу. В этом ключе мы рассмотрим деятельности, что подлежат обязательному лицензированию, особенности (по законодательству) процесса получения лицензии.

Что такое медицинская деятельность?

В начале разговора неплохо бы определиться с основополагающим понятием. Вот как его объясняет российское законодательство: это работы и услуги, которые входят в перечень, прилагаемый к Положению о лицензировании меддеятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ № 291, последняя редакция документа произведена в 2016-м).

К медицинской деятельности относится следующая помощь населению:

медико-санитарная первичная;
специализированная, высокотехнологичная;
скорая, скорая специализированная;
паллиативная;
медицинские процедуры при санаторно-курортном учреждении;
медосмотры;
медицинские экспертизы;
медосвидетельствования;
санитарно-эпидемиологические мероприятия;
пересадка тканей и органов;
донорство.

Классификатор

Виды медицинской деятельности разделяются согласно общему классификатору:

Санитарно-курортная деятельность.
Виды высокотехнологической медпомощи.
Специализированная скорая помощь. Или скорая авиационная медицинская помощь.
Разновидности специализированной медицинской деятельности.
Медицинская помощь женщинам как на протяжении беременности, так и во время родов.
Стационарная медпомощь.
Медицинская первичная помощь.
Амбулаторно-поликлиническая деятельность.
Разновидности медицинской доврачебной помощи.

Список видов меддеятельности, подлежащей лицензированию

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, утвержден приказом Министерства здравоохранения № 142. Данный документ актуален в текущем (2018-м) году. Вступил в силу 29 апреля 1998 года.

Согласно данному акту, мы выделим ниже всю совокупность видов медицинской деятельности, что невозможно осуществить без государственной лицензии установленного образца. Для удобства разделим их на категории по подзаголовкам.

Первичная медпомощь

Что относится к видам медицинской деятельности здесь? Это совокупность доврачебной (иными словами, первичной) медпомощи пациенту. По специфике разделяется на такие группы:

Стоматология.
Ортопедическая область стоматологии.
Лечебное дело.
Акушерство.
Лабораторная диагностика.
Эпидемиологические процедуры.
Сфера сестринского дела.
ЛФК (лечебно-физкультурный комплекс).
Сестринское дело - как отделение педиатрии.
Область диетологии.

Скорая медпомощь

Здесь перечень видов медицинской деятельности будет состоять из трех пунктов:

Медицинская скорая помощь.
Неотложная помощь пациенту - реанимация.
Медсопровождение больного в карете "Скорой помощи".

Разновидности диагностики

Основные виды медицинской деятельности данной категории разделяются на несколько подтипов.

Отдельный вид медицинской деятельности здесь - совокупность мероприятий лучевой диагностики:

Магнитно-резонансная.
Компьютерная.
Термография (так называемое тепловидение).
Радионуклидная.
Основанная на радиозвуке.
Все категории рентгенологической.

К отдельным видам диагностики, полностью самостоятельным друг от друга, будут относиться следующие:

Патологоанатомическая.
Эндоскопия.
Функциональная.

Поликлиническая, амбулаторная помощь

Для этого типа обязательна лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности здесь включают в себя разнообразную медицинскую помощь как взрослому, так и детскому населению, что оказывается на базе поликлиники (амбулаторное лечение), иного учреждения здравоохранения или же на дому у пациента.

Общая врачебная практика

Здесь тоже требуется лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности тут - общая врачебная, а также семейная медицина.

Переходим к следующей категории.

Стационарная помощь

Тут идет речь о фармакологических отделениях на базе профилактических или лечебных учреждений.

Таким образом, лицензируемые виды медицинской деятельности в группе следующие:

Закупка лекарственных средств мелкооптовая.
Хранение медикаментов на складе.
Медико-фармацевтический контроль за использованием лекарств из больничной аптеки в закрепленном за ней учреждении здравоохранения.
Закупка, использование, хранение наркотических препаратов.
Как производство внутри больницы лекарственных средств, так и медико-фармацевтический контроль за их использованием.

Традиционная медицина

Лицензирование медицинских видов деятельности напрямую касается и работы специалистов, что используют в своей практике методы народного (традиционного) лечения. Тут выделяются следующие разновидности последнего:

Гомеопатия.
Процедуры мануального лечения.
Все разновидности медицинского массажа.
Гирудотерапия.
Рефлексотерапия.
Методы традиционной диагностики - но только те, что разрешены российским законодательством.
Совокупность традиционных систем оздоровления. Также лицензию можно получить только на тот тип деятельности, что не запрещается законодательством РФ.

Деятельность по заготовке тканей и органов

Осуществлять работы такого плана возможно при наличии государственного разрешения. Проводится лицензирование отдельных видов медицинской деятельности:

Изъятие, заготовка и последующее хранение материалов - как тканей, так и целых органов.
Заготовка и хранение спермы доноров.
Организация донорства.
Заготовка, хранение, переработка человеческой крови, ее отдельных элементов. Изготовление препаратов на базе данного донорского материала.
Трансфузиология производственная.

Экспертная деятельность

Приказ по видам медицинской деятельности вводит обязательное лицензирование работы медэкспертов. Речь идет об определенных видах практики:

Проведение экспертиз на профессиональную пригодность гражданина.
Экспертиза на связь патологии, болезни с профдеятельностью.
Военно-врачебная экспертиза.
Военно-летная.
Наркологическая.
На оценку качества оказанной медицинской помощи.
Психиатрическая.
Патологоанатомическая.
Временной нетрудоспособности.
Состояния здоровья несовершеннолетнего.
Судебно-медицинская.
Судебно-психиатрическая.
Генетическая.
Состояния временной утраты трудоспособности.
Медико-криминалистическая.
Биохимическая.
Спектрологическая.
Судебно-химическая.
Судебно-биологическая.
Судебно-гистологическая.
Судебно-медицинская касательно трупов.
Судебно-медицинская, что проводится в отношении потерпевших, обвиняемых и других участников уголовного процесса.
На дачу права владения оружием.

Санаторно-курортная деятельность

Проводится также лицензирование медицинских видов деятельности санаторно-курортных учреждений. Разрешение выдается отдельно по тем же категориям, что выделяются для поликлиник и стационаров.

Санитарно-гигиеническая, противоэпидемиологическая работа

Виды деятельности медицинских организаций, что относятся к этой группе, тоже подлежат обязательному лицензированию. Выделяются такие категории работ:

Дератизация.
Дезинфекция.
Дезинсекция.
Стерилизация.
Мероприятия по бактериологическому, санитарному контролю.

Кто осуществляет лицензирование?

Давайте поподробнее разберем процедуру лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации.

Прерогатива здесь за Федеральной службой по надзору в области здравоохранения. Она производит выдачу лицензий в отношении:

Медорганизаций, подведомственных структуре федеральной власти государства.
Учреждений исполнительной федеральной власти, где предусматривается военная и приравненная к ней по законодательству служба.
Организаций, чья деятельность связана с оказанием высокотехнологического типа медицинской помощи.
Иных организаций и ИП, кто осуществляет медицинскую деятельность на территории РФ.

Некоторые функции отдаются уполномоченным структурам субъектов федерации. Это следующее:

Предоставление и переоформление лицензионных документов.
Предоставление копий и дубликатов лицензий.
Лицензионный контроль в отношении соискателей документа и настоящих лицензиатов, предоставивших заявление на переоформление.
Прекращение действия лицензий.
Ведение реестров, списков уже выданных лицензионных документов.
Утверждение единой формы лицензии.
Предоставление информации, консультаций по вопросам, связанным с лицензированием медицинской деятельности.
Размещение необходимой для соискателей лицензий информации в СМИ, на официальных государственных сайтах с указанием контактной информации для связи.

Основные лицензионные требования

Чтобы получить государственную лицензию, ИП, организации, предоставляющей медицинские услуги, нужно соответствовать большому набору требований:

Наличие (на праве собственности или другом законном основании) сооружения, помещения, здания, соответствующего нормам российского законодательства, предназначенного для выполнения заявленных работ.
Наличие (на праве собственности или другом законном основании) приборов, аппаратов, техники, инструментария, зарегистрированного в определенном порядке, необходимого для проведения работ.
Наличие у руководителя организации, индивидуального предпринимателя высшего, послевузовского или дополнительного медицинского образования, что соответствует квалификационным требованиям.
Наличие определенного стажа деятельности.
Наличие у работников, с кем заключены трудовые соглашения, необходимой специализации медобразования - высшего или среднего.
Соответствие лицензионным требованиям структуры, штатного описания, самого юридического лица.
Наличие системы внутреннего контроля за качеством и безопасностью предоставляемых услуг.

Разнообразие видов деятельности медицинского учреждения довольно обширно. В нашей стране она принадлежит обязательному лицензированию.

Соответствие помещений и зданий заявителя требованиям, которые предъявляются к лицензиатам Минздравом РФ, Роспотребнадзором, органом по лицензированию медицинской деятельности субъекта РФ.
Наличие у заявителя медицинского и прочего оборудования, которое отвечает требованиям актуальных законодательных актов.
Укомплектованность штатом специалистов с образованием и квалификацией, позволяющими оказывать медицинские услуги.

Какие документы нужно представить для получения лицензии на право осуществления медицинской деятельности

Копии свидетельств ОГРН, ИНН о внесении последних изменений в учредительную документацию, о собственности на помещение/здание .
Копию кодов статистики.
Нотариально заверенную копию последней редакции Устава.
Копию или оригинал выписки из ЕГРЮЛ - свежая.
Копию или оригиналы (с возвратом) решения и приказов о назначении гендиректора и главбуха.
Копию СЭЗ и простую копию акта проверки - мы делаем!
Копию или оригинал (с возвратом) договора аренды и акт приема-передачи.
Документ, свидетельствующий об оплате с расчетного счета юридического лица госпошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (лицензионный сбор в размере 7500 рублей) - оригинал с синей отметкой банка об исполнении .
Список медицинского оборудования (с указанием количества, марки, модели, года выпуска) и копии сертификатов соответствия и регистрации удостоверений МЗ РФ на оборудование.
Копии документов об образовании медицинского персонала - если имеются - (диплом, интернатура и/или ординатура, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, паспортные данные, для главного врача дополнительно - копия трудовой книжки, заверенная на основном месте работы).

Обратите внимание , данный список документов для прохождения лицензирования является базовым. Перечень зависит от конкретного вида деятельности.

В зависимости от степени готовности имеющихся у заявителя условий оформления лицензии на медицинскую деятельность мы предлагаем заключить договор на следующие услуги:

Консультативные услуги . Наши специалисты проанализируют состояние имеющихся у организации зданий, помещений, оборудования, уровень квалификации и образования сотрудников, чтобы определить максимальные возможности по оказанию медицинских услуг. При выявлении каких-либо несоответствий требованиям нормативно-правовых документов проводятся работы по их устранению: модернизации помещений, подбору оборудования, обучению специалистов на курсах профессиональной переподготовки, повышения квалификации, дополнительного образования. По результатам оказания услуги составляется подробный отчет с анализом соответствия имеющихся условий лицензионным требованиям и рекомендациями по дальнейшим действиям - самостоятельному получению лицензии или заключению договора с нашей компанией.
Сопровождения заказчика в ходе подготовки к оформлению лицензии . Наши специалисты помогают будущему лицензиату соблюсти все лицензионные требования: составляют список недостающего оборудования и документации, дают рекомендации по обучению или повышению квалификации сотрудников или подбору новых специалистов, модернизации зданий и помещений. Результатом оказания услуги является полностью сформированный пакет документов для подачи в Роспотребнадзор и Минздрав. Необходимо учитывать, что аренда и покупка оборудования, работы по обустройству помещений, получение документов, подбор персонала оплачиваются отдельно, заказчик сам отвозит документы в Минздрав и Роспотребнадзор и взаимодействует с представителями ведомств в ходе проверок.
Полное сопровождение заказчика в процессе получения лицензии . В рамках оказания услуги мы получим положительное СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) на соответствие помещений и зданий заявителя лицензионным требованиям и лицензию на оказание медицинских услуг. Наши специалисты подготовят и подадут документы во ФБУЗ, получат первоначальное экспертное заключение и СЭЗ, подготовят и подадут пакет документации в лицензирующий орган, будут представлять интересы клиента во время документарной и выездной проверок. Оплата услуг полного сопровождения включает расходы на консультации и сопровождение подготовки организации к лицензированию. В нее не входят сопутствующие расходы: разработка проектов, проведение ремонта зданий и помещений, подбор и обучение сотрудников, аренда или покупка оборудования, командировочные расходы и т.д.

Указанные услуги оказываются как в комплексе, так и по отдельности.

ООО «ЦПБО «Эксперт» взаимодействует напрямую с органами лицензирования, не прибегая к помощи сомнительных посредников. Проверить по номеру подлинность полученной лицензии на оказание медицинских услуг позволяет электронный сервис поиска в сводном реестре на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Лицензирование медицинской деятельности: требования к соискателям лицензии

По каждому направлению услуг и врачебной практики определен конкретный перечень условий для выдачи медицинской лицензии. При этом существует ряд неотъемлемых общих требований.

Вне зависимости от вида заявляемой деятельности претендент обязан засвидетельствовать соответствие помещения/здания санитарным правилам и нормам по таким критериям, как: метраж, оснащенность, уровень освещения, отделочные материалы. Поэтому без санитарно-эпидемиологического заключения заявки не рассматриваются.
Для того, чтобы оформить лицензию помимо СЭЗ необходимо указать, какие услуги будут предоставляться (коды ОКВЭД), представить документ, на основании которого осуществляется пользование помещением/зданием, подтвердить наличие заключенных договор на вывоз отходов (медицинских и ТБО), проведение дезинсекции, дезинфекции, дератизации.
Отдельные требования выдвигаются в части наличия приборов, инструментов, оборудования и численности штатных сотрудников установленного уровня профильной квалификации.

Что входит в услуги по оформлению медицинской лицензии под ключ

Консультационная и правовая поддержка на всех этапах прохождения лицензирования в Росздравнадзоре.
Бесплатная экспертная проверка предоставленных заказчиком документов на соответствие СанПин и требованиям, предъявляемым к будущему лицензиату.
Подготовка к получению СЭЗ (заключаются необходимые договоры, разрабатывается программа производственного контроля).
Оформление СЭЗ для отремонтированного объекта либо на стадии ремонта.
Содействие в выполнении установленных требований к соискателю.
Подготовка и сдача сформированного пакета документов в орган лицензирования.
Взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении камеральной и возможной выездной проверки заявителя.
Получение и передача заказчику бланка готовой лицензии на медицинскую деятельность.

Какие проблемы вы снимаете с помощью ООО «ЦПБО «Эксперт»

На стадии подготовки к лицензированию медицинской деятельности по ряду направлений врачебной практики возникает необходимость оформить дополнительные разрешительные документы. Это может быть лицензия на ИИИ (использование источников ионизирующего излучения) для рентгеновского кабинета или ТОМИ (на техническое обслуживание медицинской техники). Мы берем на себя решение этого вопроса.
Тем, кто только начинает деятельность, ООО«ЦПБО «Эксперт» обеспечивает быстрый старт для бизнеса - помогает зарегистрировать компанию/ИП, подобрать помещения в соответствии с направлением работ, взять в аренду оборудование.
Вы устраняете сложности с выполнением требований к штатному составу медицинской организации - подберем недостающих профильных специалистов либо проведем в обучающем центре ООО «ЦПБО «Эксперт» профпереподготовку, повышение квалификации, аккредитацию ваших сотрудников.
Если нет желания проходить лицензирование, поможем купить фирму без задолженностей с готовой медицинской лицензией.
Став лицензиатом, вам не придется переживать по поводу приостановки или аннулирования полученного разрешительного документа. ООО «ЦПБО «Эксперт» всегда готов оказать экспертную поддержку в подготовке к плановой проверке.

	Медицинская лицензия необходима, если вы планируете деятельность, связанную с оказанием медицинских услуг: стоматологии, для частной клиники, массажного кабинета, салона красоты, косметологии и многих других видов деятельности. Лицензия действует бессрочно.
	Ключевыми этапами в оформлении медицинской лицензии является наличие оборудованного помещения, наличие лицензии на медицинскую технику, наличие квалифицированного персонала с медицинским образованием и всех необходимых документов.
	В компании "АП Капитал" лицензированием занимаются профессиональные юристы с 15 летним стажем. Мы знаем, какие моменты требуют повышенного внимания, и как с легкостью пройти проверки и получить медицинскую лицензию.
	Срок оформления медицинских лицензий от 21 (ускоренно) до 45 рабочих дней. Мы поможем оформить лицензию за короткое время.
	Стоимость медицинской лицензии от 45000р. Скидки возможны, в зависимости от состояния ваших документов, помещения, мед. персонала и многих других значимых моментов. Наш телефон (495) 980-23-23 (многоканальный).

Комплекс услуг по получению медицинской лицензии

Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Образцы медицинских лицензий

* Нажмите на картинку для увеличения

Юридическая компания "АП Капитал" настоятельно рекомендует выполнять все требования законодательства РФ по лицензированию и предоставлять в лицензирующие органы только официальные документы с работающими сотрудниками.

Юридическое лицо, оказывающее различные медицинские услуги, обязано пройти обязательное лицензирование медицинской деятельности. Получение медицинской лицензии или ее продление проводится в Росздравнадзоре.

Все виды деятельности, на которые необходима медицинская лицензия, перечислены в Перечне работ и услуг по оказанию медицинской помощи. К примеру, лицензия на медицинскую деятельность должна быть у всех предприятий, проводящих медицинские работы, оказывающих скорую и доврачебную помощь. Обязана быть лицензия на медицинскую деятельность и у предприятий, применяющих методы нетрадиционной медицины.

Обратите внимание на то, что оказание косметологических услуг не является отдельно лицензируемым видом деятельности, поэтому такого понятия как "лицензия на косметологию" не существует и косметологическая деятельность осуществляется на основании медицинской лицензии .

Перечень документов для получения медицинской лицензии

Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
Свидетельство о государственной регистрации организации;
Свидетельство о постановке на налоговый учет;
Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
Выписка и ЕГРЮЛ;
Коды Госкомстата;
Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
Поэтажный план нежилого помещения;
Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
Штатное расписание, утвержденное организацией;
Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке оборудования);
Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.;
Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
Метрологический контроль оборудования.
Доверенность.

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО - обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению. Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим. Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

оказание пациенту первой медицинской помощи;
предоставление услуг квалифицированного врача;
услуги скорой неотложной помощи;
предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
выполнение операций по трансплантации органов;
осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

массаж;
перманентный макияж;
прокол мочек ушей;
пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии. Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством. Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись руководителя указанного направления;
документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

наименование организации (полная и сокращенная форма;
сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
регистрационный номер;
контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
разрешение на применение приборов и техники;
паспорт средства и инструкция по его использованию;
гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Возможно, будет полезно почитать: