Группы аптечных товаров. Формирование и управление аптечным ассортиментом

Введение
Общие вопросы реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента…………………………………………….
Маркировка товара, ее функции и виды…………………………..
Основные понятия ФЗ-61 необходимые при изучении маркировки и оформления лекарственных средств……………….
Маркировка лекарственных препаратов промышленного производства………………………………………………………….
Маркировка субстанций и оформление этикеток на штангасы…..
Оформление к отпуску лекарственных препаратов аптечного производства…………………………………………………………
Оформление этикеток для лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам…………………………………………
Оформление этикеток для лекарственных препаратов, изготовленных для медицинских организаций…………………..
Список литературы

Введение

Действующим законодательством устанавливаются специальные требования к маркировке и упаковке лекарственных средств, отступать от которых производители не имеют права. Поскольку лекарственные средства являются особым специфическим видом товара, встает вопрос о применимости к ним общих требований к информации о товаре, которую изготовитель (продавец) должен доводить до потребителя, а также требования к способам доведения такой информации содержатся в законах РФ «О защите прав потребителей» и «О техническом регулировании». В «Правилах продажи отдельных видов товаров», утвержденных ПП РФ от 19.01.98 г. № 55, также говорится об обязанности продавца довести до сведения покупателя такую информацию путем маркировки товаров в установленном порядке и ознакомления потребителя по его требованию с одним из документов, где указывались бы реквизиты документа подтверждающего соответствие стандартам (декларация, сертификат или их заверенная копия, товарно-сопроводительная документация).

Учебно – методическое пособие предназначено для самостоятельной и аудиторной работы студентов при изучении раздела 1 « Фармацевтическое товароведение», соответствует программе профессионального модуля 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента» в соответствии с ФГОС СПО по специальности 33.02.01 Фармация, в котором указано, что фармацевт должен обладать профессиональными компетенциями, соответствующими основным видам профессиональной деятельности (по базовой подготовке):



5.2.1. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

· ПК 1.1. Организовывать прием, хранение лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативно-правовой базы.

· ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению

· ПК 1.3. Продавать изделия медицинского назначения и другие товары аптечного ассортимента.

· ПК 1.5. Информировать население, медицинских работников учреждений здравоохранения о товарах аптечного ассортимента.

ОК 2 .Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

Аптечная организация несет ответственность за качество реализованных лекарственных препаратов.

Данное пособие позволит студентам целенаправленно и планомерно изучить и создать целостное представление по изучаемому разделу программы подготовки специалистов.

1.Общие вопросы реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

ФЗ-61 « Об обращении лекарственных средств» дает определение аптечной организации и указывает виды товаров, которые можно реализовывать через них.

Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Аптечная организация – организация или структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность имеют право приобретать и продавать:

1. лекарственные препараты

2. изделия медицинского назначения

3. дезинфицирующие средства

4. предметы и средства личной гигиены

5. посуду для медицинских целей

6. предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет

7. очковую оптику и средства ухода за ней

8. минеральные воды

9. продукты лечебного, детского и диетического питания

10. биологически активные добавки

11. лечебную парфюмерно-косметическую продукцию

12. медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни

ФЗ-61 дает понятие «обращение лекарственных средств»

Обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Товарная номенклатура аптечной сети это номенклатура всех ассортиментных групп товаров и товарных единиц с учетом торговых марок, лекарственных форм, дозировок, фасовок.

Ассортиментная группа это группа товаров, тесно связанных между собой по одному из признаков, например:

· функциональному: лекарственные средства, перевязочные средства, медицинские изделия и т.д.

· по группам потребителей: оптовые или розничные; население или организации; детские, взрослые, гериатрические; другие признаки.

Обращение лекарственных средств имеет особенности связанные с отношением лекарственного средства к той или иной токсикологической группе.

По принадлежности к определенной токсикологической группе лекарственные средства подразделяются:

· Наркотические средства

Перечень указан в ПП РФ №681 Список II: морфина гидрохлорид, тримепиридин (промедол), фентанил(дюрогезик), омнопон.

· Психотропные средства

Перечень указан в ПП РФ №681 Список III: диазепам, хлордиазепоксид, натрия оксибутират, фенобарбитал, нозепам и другие.

· Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ. Перечень указан в ПП РФ №681 Список IV: калия перманганат, соляная и серная кислоты

· Сильнодействующие средства: трамадол, клонидин, бензобарбитал

· Ядовитые средства: эргометрин, ацеклидин

Понятие «Ядовитые и сильнодействующие вещества» носят правовой характер и рассматриваются с позиций ст.234 Уголовного кодекса РФ. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ утверждены Постановлением Правительства РФ от 29.12.07 №964 для целей статьи 234 и др. статей УК РФ.

· Другие препараты, подлежащие учету в соответствии с приказом №183

· Простые лекарственные средства

Таким образом, формирование аптечного ассортимента имеет специфику в виде правительственных ограничений:

· Государственного реестра лекарственных средств, разрешенных к реализации на территории РФ

· Перечня НС, ПВ, и других препаратов ПКУ отпуск которых из аптек строго регламентирован (ПП РФ №681, 964, приказ №183)

· Перечня лекарственных средств, запрещенных к отпуску амбулаторным больным (приказ №1175)

· Перечня ЖНВЛП (пересматривается ежегодно)

· Ассортиментного перечня товаров целевого назначения

· Наличия обязательного минимального ассортимента (утверждается ежегодно в декабре Постановлением Правительства)

Таблица 1

Подходы к классификации товаров аптечного ассортимента

Дневник

по производственной практике

«Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»

Студентки группы 221-IIIФ х/д

Галаниной Анастасии Сергеевны

место прохождения практики : ООО «Фармассоциация плюс» аптека Ладушка

время прохождения практики: с 02.02.2016 по 15.02.2016г.

Руководители практики:

Общий: Клычков Денис Сергеевич

Непосредственный: Клычков Денис Сергеевич

Методический: Афонина Екатерина Павловна

Нижний Новгород

Цели практики.

1. Знакомство с аптекой

2. Знакомство с товарами аптечного ассортимента

3. Организация приема и хранения лекарственных средств

4. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам и без рецепта

5. Участие в оформлении торгового зала

Подробное описание фактически выполненной работы в аптеке.

Цели практики:

1. Знакомство с аптечной организацией.

2. Знакомство с товарами аптечного ассортимента, изучение свойств групп товаров аптечного ассортимента.

3. Закрепление теоретических знаний и совершенствование практических умений по приему товаров в аптеку, размещению его по местам хранения, отпуску лекарственных средств по рецепту и без рецепта врача.

4. Формирование профессиональных компетенций:

ПК 1.1 Организовывать прием, хранение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативно-правовой базы.

ПК 1.4 Участвовать в оформлении торгового зала.

ПК 1.6 Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.



ПК 1.8 Оформлять документы первичного учета.

5. Формирование общих компетенций:

ОК 1 Понимать сущность и социальную значимость своей будущей
профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.

ОК 2 Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

ОК 3 Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

ОК 4 Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.

ОК 5 Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.

ОК 9 Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.

График распределения времени.

ИТОГО: 10 дней

Табель учета рабочего времени.

Дата Время начала работы Время окончания работы Оценка Подпись непосредственного руководителя
02.02.16 10:00 16:00
03.02.16 10:00 16:00
04.02.16 11:30 17:30
05.02.16 10:00 16:00
08.02.16 10:00 16:00
09.02.16 10:00 16:00
10.02.16 10:00 16:00
11.02.16 10:00 16:00
12.02.16 10:00 16:00

Инструктаж по технике безопасности пройден: ___________________________

Отчет по каждому разделу практики:

Знакомство с аптекой.

1. Полное название аптеки – ООО «Фармассоциация плюс» Аптека «Ладушка».

2. Организационно-правовая форма – Общество с ограниченной ответственностью

3. ФИО руководителя - зав. аптекой – Клычков Денис Сергеевич

4. Адрес: г. Н.Новгород, ул. Московское шоссе, д.126 ; телефон аптечной организации – 299-64-15

5. Штат аптеки, его структура:

· Зав. аптекой – 1 человек.

· Ст.фармацевт – 1 человек.

· Фармацевт – 1 человека.

· Провизор – 2 человека.

· Разборщик товара – 1 человек.

· Дворник – 1 человек.

· Уборщица – 1 человек.

6. Организационная структура аптеки (деление на отделы) – аптека на отделы не делится. В аптеке имеется отдел готовых лекарственных средств, в котором осуществляется отпуск лекарственных препаратов без рецепта и по рецептам врача. Также имеется материальная комната, кабинет заведующей, гардероб, уборная, комната для отдыха персонала.

6. Нормативные документы,

· регламентирующие санитарный режим:

a) Приказ МЗ РФ №309 «Об утверждении инструкций по санитарному режиму в аптечных организациях»

b) Постановление Главного врача РФ №50 от 17 апреля 2003 г. «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2. 1290-03»

c) Приказ МЗ РФ от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

· соблюдение техники безопасности и противопожарной безопасности :

a) ПП РФ №390 от 25 апреля 2012 г. «Правила противопожарного режима в Российской Федерации»

b) Постановление Минтруда РФ, Минобразования РФ от 13.01.2003 N 1/29 "Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций"

8. Соответствие помещений и оборудование аптеки санитарным требованиям :

1. Перед входом в аптеку имеется приспособление для очистки обуви от грязи

2. Материалы используемые при строительстве аптеки обеспечивают непроницаемость для грызунов, защиту помещений о проникновения животных и насекомых.

3. Помещение аптеки имеет как и естественное, так и искусственное освещение.

9. График уборки помещений аптеки:

· Влажная уборка – ежедневно.

· Генеральная уборка – 1 раз в неделю.

· Санитарный день – 1 раз в месяц.

10. Санитарно-гигиенические требования к персоналу:

1. Сотрудник следит за своим внешним видом, опрятен и соблюдает правила личной гигиены.

2. Волосы сотрудника чистые, уложенные в прическу.

3. Макияж естественных оттенков, умеренный, неяркий.

4. Руки сотрудника чистые. Ногти аккуратные коротко подстриженные или средней длины. Маникюр неяркий, лак постельных оттенков.

5. Обувь чистая, опрятная.

6. Перед посещением туалета ОБЯЗАТЕЛЬНО снимать халат.

7. ЗАПРЕЩАЕТСЯ выходить за пределы аптеки в халате и обуви.

8. Сотрудникам аптек необходимо соблюдать действующие правила техники безопасности.

9. ЗАПРЕЩАЕТСЯ хранить еду, личные лекарственные препараты в помещениях, предназначенных для хранения готовой продукции.

Прохождение медицинского осмотра сотрудников работники аптеки, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический медосмотр раз в год.

Производственный контроль - контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Проводится юридическими лицами и предпринимателями в соответствии с осуществляемой ими хозяйственной деятельностью с целью обеспечения контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, а также обеспечения безопасности и безвредности для человека и среды обитания со стороны объектов производственного контроля. Ответственным за производственный контроль является заведующийаптекой.

Знакомство с аптечным ассортиментом.

Группы товаров отпускаемых из аптеки.

№ п/п Группа Наличие в аптеке
Готовые лекарственные препараты – лекарственные средства, предназначенные для лечения, профилактики и диагностики заболеваний (Линекс, Супрастин и т.д) +
Изделия медицинского назначения – изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, не требующие технического обслуживания при использовании (бинты, перчатки,вата и т.д) +
Дезинфицирующие средства – вещества, обладающие противомикробным действием и применяемые для обеззараживания помещений, одежды, предметов ухода за больными и тд. -
Предметы и средства личной гигиены +
Посуда для медицинских целей -
+
+
Минеральные воды +
Продукты лечебного, детского и диетического питания +
Биологические активные добавки +
Парфюмерная и косметическая продукция +
Медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни -

К широты = Д широты / Б широты * 100%

К широты = 9 / 12 *100% = 75%

Структура ассортимента: Удельный вес группы = * 100%

№ п/п Название группы. Количество наименований. Удельный вес. %
ГЛП 92,48
ИМН 1,53
Предметы и средства личной гигиены. 1,38
Предметы и средства предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми не достигшими возраста 3-х лет. 0,92
Очковая оптика и средства ухода за ней 0,31
Минеральные воды. 0,31
Продукты лечебного, детского и диетического питания. 0,77
Биологические активные добавки. 1,23
Парфюмерная и косметическая продукция. 1,07
ИТОГО:

Таблица «Товары аптечного ассортимента»

ТОВАРЫ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА


Ассортимент – Это подбор (набор) товаров разных видов и разновидностей, объединенных по какому-либо признаку и предназначенных для наиболее полного удовлетворения спроса.

Основополагающим признаком отнесения продукции к медицинской и фармацевтической является ее применение в здравоохранении для больных и здоровых людей с диагностической, лечебно-оздоровительной и профилактической целью. Это специфическая особенность основной массы МФТ, что предъявляет к их качеству высокие требования.

В аптечных учреждениях могут реализовываться следующие группы МФТ:

1) Лекарственные средства (фармакологические средства и лекарственные препараты);

2) Медицинская техника (инструменты, приборы, аппараты, оборудование, расходные материалы);

3) Изделия медицинского назначения, в т.ч. вата, марля, изделия из них, нетканые материалы и изделия из них, перевязочные материалы с клейкой поверхностью, изделия санитарии и предметы ухода за больными;

4) Парафармацевтическая продукция, в т.ч. лечебно-косметические товары, санитарно-гигиенических средства, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, диагностикумы и реактивы, средства защиты растений и средства санитарии и гигиены для животных.

Товары основного ассортимента, которые традиционно реализуются из аптек и составляют основу перечней обязательного ассортимента жизненно необходимых и важнейших ЛС, препаратов, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях. Большая часть данного ассортимента реализуется только из аптечных организаций, поэтому эти товары условно можно назвать фармацевтическими .

В связи с расширением товарной номенклатуры, в аптечных организациях появилось значительное число продукции дополнительного ассортимента, или парафармацевтических товаров.

Парафармацевтические товары – товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие ЛС и ИМН, предназначенные для профилактики и лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела.



Парафармацевтические товары подразделяются следующим образом:

1. Товары для матери и ребенка. Это белье специализированное женское (для беременных, кормящих женщин); бандажи, пояса дородовые и послеродовые; изделия или приспособления для мытья ребенка; комплекты для сцеживания молока; памперсы, подгузники, пеленки; средства для гигиены для новорожденных и матерей и др.

2. Товары для перевязки и фиксации. Сюда входят перевязочные средства различных видов, лечебные гольфы, чулки, колготки; лейкопластыри разных размеров и видов, повязки медицинские разных типов и назначений и др.

3. Товары для ухода за больными. Это: дозаторы лекарств, противопролежневые матрацы, простыни; калоприемники, мочеприемники и др.

4. Товары для контроля показателей здоровья. В эту группу входят различные приборы (средства, аппараты) медицинского назначения для измерения давления, пульса, силы, энергии, температуры тела; экспресс-тесты для диагностики ранней беременности, тесты на овуляцию, для выявления наркотиков, для диагностики инфекционных заболеваний (гепатит, сифилис, СПИД и др.), острого инфаркта миокарда, ряда онкологических заболеваний и др. средства контроля (тест-полоски) разных типов (определение холестерина, глюкозы в крови и др.) и прочее.

5. Товары для пропаганды здорового образа жизни. Сюда включают медицинскую, фармацевтическую, санитарно-просветительную, спортивную литературу, газеты, журналы, видео- и аудиопродукцию, массажеры, тренажеры.

6. Лечебно-косметические товары – составная часть потребительской продукции называемой парфюмерно-косметические товары.

7. Санитарно-гигиенические товары предназначены для обеспечения санитарного режима в лечебных и аптечных учреждениях, проведения гигиенических мероприятий и обеспечения личной гигиены человека.

На фармацевтическом рынке сложилось понятие "товары аптечного ассортимента", обобщающее группы товаров, реализуемых через розничные и оптовые аптечные организации (рис. 1). В первую очередь, это лекарственные средства, лекарственные препараты, в том числе гомеопатические, и изделия медицинского назначения.

Товары "основного" ассортимента традиционно реализуются из аптек и составляют основу перечней обязательного ассортимента, жизненно необходимых и важнейших ЛС, препаратов, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях. Большая часть данного ассортимента реализуется только из аптечных организаций, поэтому эти товары условно можно назвать фармацевтическими товарами.

В связи с расширением товарной номенклатуры аптечных организаций в них появилось значительное число продукции "дополнительного" ассортимента, или парафармацевтических товаров. Например, за рубежом к этой группе относятся, в основном, косметические и санитарно-гигиенические средства. В нашей стране в настоящее время нет четкого представления о том, что следует считать парафармацевтическими товарами. И толкование этого термина колеблется от "наборов реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопов, используемых в медицинской практике, разрешенных к применению для диагностических целей" до перечней групп товаров, которые могут реализовываться из фармацевтических организаций, включающих все, кроме ЛС.

Обобщив различные мнения по данному вопросу и практический опыт аптечных организаций, считаем, что к парафармацевтическим следует относить лишь те товары, которые предназначены для ухода за различными частями тела, соблюдения личной гигиены, профилактики заболеваний, поддержания здорового образа жизни и некоторые другие. Итак, парафармацевтические товары - это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за телом. К ним относятся косметические товары, санитарно-гигиенические средства, соки, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, справочно-просветительская литература.

Владельцы аптеки, как руководители коммерческого учреждения, деятельность которого ориентирована на реализацию фармацевтических препаратов и разного рода медицинских изделий в первую очередь должны позаботиться об коммерчески эффективном и наиболее полном наполнении ассортимента своей аптеки. Поскольку от этого зависит успешность и прибыльность их предпринимательской деятельности.

Требования законодательства РФ

Поскольку аптечный бизнес занимается исполнением общественно важной миссии – удовлетворение потребностей населения в лекарственных препаратах, то не странно, что работа таких предприятий строго регламентирована законодательством страны. Это касается того как реализовывать лекарства, кому их продавать, и того, что именно продавать и в каких количествах.

Лекарственные средства аптечного ассортимента согласно Федеральному Закону №61 «Об обращении лекарственных средств» должны в обязательном порядке включать в перечень фармацевтический препаратов, утвержденный Федеральным Правительством постановлением №2782 от 30.12.2014. В нем утверждено следующее:

  • Перечень важных и жизненно необходимых фармацевтических препаратов, используемых в медицинских целях (данный список может обновляться каждый год);
  • Перечень препаратов медицинского использования, назначаемых согласно решениям врачебных комиссий лечебных организаций;
  • Перечень, где указаны минимально необходимые лекарственные средства аптечного ассортимента (их наименования), требуемые для оказания медицинской помощи;
  • Перечень лекарств, предназначенных для больных муковисцидозом, нанизмом, гемофилией, болезнью Гоше; препараты необходимые для людей, перенесших операции по трансплантации органов; также в данном перечне указаны препараты необходимые для лечения злокачественных новообразований в кровеносной, лимфоидной и сродной им тканях.

Относительно списка из первого пункта, то он утверждается ежегодно приказом от Минздравсоцразвития и состоит из двух разделов:

  • В первом указан минимально необходимый список фармацевтических препаратов и медицинских средств для аптек;
  • Во втором разделе указан аналогичный список, но для аптечных пунктов.
Важно! Невыполнение законодательства федерации в плане наполнения ассортимента аптек и аптечных пунктов минимально необходимым перечнем лекарств и медицинских средств карается денежным взысканием с юридической и/или физической особы. В случаях многократного пренебрежения данных норм, аптеку могут лишить лицензий на оптовую и розничную торговлю фармацевтическими препаратами.

Стратегия ассортиментной политики

Отвечая на вопрос, какие именно лекарственные средства аптечного ассортимента лучше всего продавать? Руководителю аптеки следует учитывать не только требования законодательства, но и использовать при этом маркетинговые методики. Если точнее, то нужно применять стратегию ассортиментной политики. По которой всем препаратам следует присвоить определенные качественные показатели.

  • Во-первых, - это показатель широты ассортимента. Имеется в виду, что лекарственные средства аптечного ассортимента должны удовлетворять все запросы покупателей по лечению наибольшего числа заболеваний. По большому счету, для любой аптеки расширение ассортимента является вынужденной мерой, которая необходима для увеличения конкурентности своего бизнеса. Поскольку без этого аптека рискует потерять большинство своих клиентов, которые предпочту закупаться там, где будет больше выбор.
  • Во-вторых, - это насыщенность ассортимента. Это показатель того, насколько много препаратов одного типа (антисептики, лечащие ОРЗ, противоболевые) продает аптека. Чем их больше, тем больше вероятность покупки, но тем меньше вероятность продать их всех. В данном случае следует создавать видимость насыщенности, но не увлекаться ею.
  • В-третьих, - это показатель новизны. Лекарства этого направления позволяют находить новые ниши на рынке и/или завлекать новых клиентов.
  • В-четвертых, - это показатель устойчивости ассортимента. По сути, препараты, отвечающие данному показателю должны составлять основу ассортимента аптеки, поскольку они пользуются постоянным и устойчивым спросом.
Далее, руководству аптеки следует провести маркетинговое исследование рынка и составить собственную формулу сочетания перечисленных показателей в своем ассортименте фармацевтических препаратов. В соответствии с предпочтениями населения района, в котором располагается аптека.


 

Возможно, будет полезно почитать: