Что значит ce. Европейская сертификация безопасности, маркировка се

Что такое маркировка СЕ и какие преимущества вы получаете при ее наличии? Можно ли подделать знак и как отличить фальшивку от оригинала? Как проходит сертификация СЕ в России? На все эти вопросы ответят эксперты компании “ЛенТехСертификация”. Мы расскажем обо всех нюансах сертификации, чтобы вы могли более осознанно подходить к вопросу и чувствовать себя увереннее при общении с любыми специалистами.

Особенности сертификации СЕ

Что такое маркировка CE?

CE – это аббревиатура французского Conformité Européenne, что в переводе “Европейское соответствие”. Данная маркировка на товаре подтверждает, что продукция действительно соответствует всем требованиям Европейского союза и это подтверждено реальными испытаниями. Европейский сертификат в обязательном порядке нужно получать если вы хотите выходить на рынок стран ЕС, но и в нашей стране имеет смысл озаботиться сертификацией CE. Дело в том, что маркировка CE сегодня знакома многим потребителям и выгодно выделяет товар среди прочих конкурентов. Что уж и говорить об участии в тендерах, где каждый дополнительный документ добавляет вам шансов на победу!

Получите бесплатную консультацию

Какие возможности дает сертификат CE?

Европейский сертификат на продукцию позволяет вам:

Экспортировать продукцию в любую страну ЕС. Без сертификата вы не имеете права ввозить и реализовывать товары на территории стран Евросоюза.
Повысить доверие покупателей. Маркировка CE сегодня не пустой звук! Потребители стали более осознанно подходить к выбору продукции и обращают внимание на имеющиеся маркировки и документы, подтверждающие качество и безопасность товаров.
Получить лояльность финансовых организаций. Банки охотнее сотрудничают с производителями, которые готовы подтверждать качество и безопасность своей продукции, показывая тем самым серьезность предприятия.
Получить преимущество в тендерах. Вы сможете выгодно выделиться на фоне других участников и обратить на себя внимание потенциального заказчика.

Правовые основы

Правила сертификации CE в странах Европейского союза реализуются в соответствии с Решением № 768/2008/EC Европейского Парламента, принятого 9 июля 2008 года. Сертификация регулируется директивами и гармонизированными стандартами Европейского союза. Требования директив в целом сводятся к тому, чтобы идентифицировать возможные риски, связанные с использованием продукции. При этом производитель волен выбирать сам методы их устранения, с точки зрения директив важен именно результат. Следование гармонизированным стандартом является как раз одним из способов выполнения требований, но требует технического подтверждения. Проще говоря, вы можете выбрать один из подходящих стандартов и тем самым подтвердить соответствие требованиям, но в таком случае обязаны доказать, что выполнение регламента действительно приведет к устранению рисков.

Требования к маркировке

Существует несколько основных правил нанесения маркировки CE:

маркировка должна быть хорошо различимой и несмываемой;
наносится маркировка до выхода продукции на рынок;
после знака должен стоять идентификационный номер нотифицированного органа, если указанный орган участвует на этапе производственного контроля;
знак маркировки должен состоять из двух заглавных букв CE;
размер знака не должен превышать 5 мм в высоту;
должны выдерживаться заданные пропорции знака (см. рисунок);
знак может наноситься на сам товар, его упаковку и инструкцию по эксплуатации;
идентификационный номер нотифицированного органа наносится самим органом или по его указанию изготовителем или полномочным представителем.

Продукция, подлежащая CE маркировке

Маркировка применяется в следующих областях:

игрушки и товары для детей;
медицинские устройства и оборудование;
оборудование, работающее под давлением;
E-mobility;
строительная продукция;
механизмы и машины;
средства индивидуальной защиты;
средства радиосвязи, телекоммуникационное терминальное оборудование;
подъемные механизмы и лифты;
газорасходные установки и др.

На самом деле список конкретной продукции достаточно велик, поэтому проще и надежнее проконсультироваться со специалистом центра сертификации, чем искать самостоятельно.

Срок действия сертификата CE

Срок действия сертификата зависит от выбранной европейской директивы. Чаще всего речь идет о сроке в 3 года с ежегодной инспекцией, но есть также сертификаты, которые оформляются на 10 лет и даже бессрочные. Инспекционный контроль может также предусматривается только при внесении каких-либо изменений в продукцию.

Бывают ли поддельные знаки CE?

Поддельными знаками может считаться любая CE маркировка, нанесенная без полного соблюдения правил и без наличия подтверждающего документа. Но есть и еще один интересный момент – в Китае ставят знак “China Export”, который очень похож на европейский знак и незнающий человек может легко их перепутать. Однако, если поставить изображения рядом, то можно заметить, что буквы в китайском варианте стоят ближе друг к другу.

Сертификация CE в России

Процедура сертификации проводится в несколько этапов:

Определение директивы, по которой будет производиться сертификация.
Аудит предоставляемой заявителем документации.
Проведение лабораторных испытаний.
Итоговая проверка отчетов и протоколов уполномоченным экспертом.
Оформление и выдача сертификата.

Как получить CE сертификат?

Вы можете оформить сертификат самостоятельно или обратиться в центр сертификации. В первом случае оформление обойдется дешевле, однако, все заботы по сбору документации, выбору лаборатории и т.п. лягут на вас, что может привести к большим временным затратам и многочисленным правкам. Специалисты по сертификации заранее знают как правильно собирать пакет документов, оформлять заявку, что потребуется для проведения испытаний и многие другие нюансы, которые помогут пройти сертификацию в разы быстрее.

Стоимость услуги сертификации

Для того чтобы рассчитать точную стоимость сертификата СЕ необходимо обратиться к сотрудникам центра сертификации и сообщить на какую именно продукцию вы хотите получить документ.

История СЕ маркировки начинается с 1985 года. Первые были приняты с целью создания единой базы технических требований к безопасности и качеству продукции, поступающей на рынок Евросоюза. На сегодняшний день европейская сертификация СЕ применяется даже в странах Азии, Северной и Южной Америки, но на добровольной основе. Что касается Европейского Союза, то любая продукция должна быть сертифицирована на соответствие требованиям Евросоюза (на химическую, фармацевтическую и пищевую продукцию не наносится сам значок «СЕ»).

В переводе с французского языка сокращение CE обозначает «европейское соответствие» – "conformité européenne" то есть европейский сертификат качества.

Cертификация СЕ официально подтверждает, что при производстве были выполнены все основные требования по безопасности для людей, животных, окружающей среды, а также имущества. В частности: - директива оборудования под давлением (pressure equipment directive), и другие требования. Следует сказать, что нормы безопасности в системе СЕ принято считать приоритетными при выполнении перед нормами качества.
Стандарты сертификатов CE прописаны в специальных законодательных документах – Директивах Европейского Союза. Для защиты покупателя от дополнительных рисков могут использоваться иные виды добровольных маркировок, которые дополняют сертификацию СЕ.

На данный момент сертификат CE обязателен для 24 видов товаров : строительные материалы, строительные изделия, СИЗ (средства индивидуальной защиты), лифты, медицинские приспособления и устройства, взрывозащищенное оборудование и многое другое. Особенно строгому контролю подвергается любая детская продукция.

Маркировка CЕ ставится на всю продукцию (кроме химической, фармацевтической и пищевой продукции). А в том случае, если это сделать не представляется возможным, то данный символ наносят на упаковку.

Цель маркировки СЕ

Маркировка СЕ (CE MARKING) указывает потребителю на то, что товар изготовлен из безопасного сырья, а производитель данного товара соблюдает требуемые нормы и прошел все необходимые проверки.

В случае определения незаконности маркирования товара знаком CE на производителя накладывается большой штраф, а продукцию изымают из оборота. Продукцию обяжут изъять самого нарушителя и за свой счет. В частных случаях данное правонарушение может повлечь уголовное наказание. Контроль законности использования европейской сертификации СЕ осуществляют специальные службы надзора, которые вправе принимать соответствующие меры при обнаружении незаконного использования знака CE или других директив.

Часто данный сертификат путают с маркой China Export, поскольку они очень похожи, но смысл их абсолютно различный.

Этапы Европейской сертификации (процедура получения сертификата CE)

Данную процедуру можно разделить на несколько этапов:

Определение директивы, под действие которой попадает конкретный продукт. В том случае, если данный товар, в силу его новизны или уникальности, нельзя отнести ни к одной из существующих директив на продукцию, то сертификация данного продукта регулируется директивой 2001/95/EC (GPSD), касающейся общих требований по безопасности. В директивах отражаются общие требования по безопасности продукта, тогда как конкретные технические требования по достижению этих требований содержатся в гармонизированных (действующих на всей территории Евросоюза) стандартах. Определение и практическое применение таких стандартов является неотъемлемой частью первого этапа работы по Европейской сертификации.
Проведение проверки на наличие определенных национальных требований к данному товару. Это может быть дополнительная маркировка, определенный вид упаковки или условий хранения (эксплуатации) и другое.
Оценка комплекта технической документации. В рамках данного этапа инженерами TMS проводится оценка конструкторской(чертежи, электросхемы, сведения о использованных материалах) и иной технической документации клиента (инструкции, руководства и тд).

Итогом данного этапа является отчет о состоянии комплекта документов.

Проведение лабораторных испытаний. В рамках данного этапа проводится тестирование продукта на соответствие требованиям, указанным в определенных ранее директивах и стандартах. Проведение испытаний возможно как на территории России так и на территории Евросоюза.

Итогом этого этапа является протокол лабораторных испытаний.

Сертификация. Окончательная проверка отчетов и протоколов уполномоченным экспертом, оформление и выдача сертификата, подтверждающего соответствие продукта требованиям директивы и гармонизированных стандартов.

Область применения СЕ маркировки:
Игрушки, товары для детей
Медицинские устройства и оборудование

Для подтверждения качества продукции производитель должен получить специальный сертификат. Образец изделия при этом подвергается специальному анализу, результаты которого сравниваются с параметрами, закрепленными нормативными актами (ГОСТами, техрегламентами и пр.).

Стандарт качества продукции, однако, может быть не только национальным, но и международным. К примеру, при экспорте товаров в страны Евросоюза производитель должен получить специальный сертификат (образец документа представлен выше). Он подтверждает соответствие нормам безопасности в 28 государствах ЕС, а также в Норвегии, Турции, Лихтенштейне и Исландии.

Рассмотрим подробнее особенности сертификации продукции в странах Европейского союза.

Общие сведения

Маркировка CE - специальный знак, который наносится на товары с целью подтверждения их соответствия директивам ЕС и гармонизированным нормам техрегулирования. Она обозначает, что продукция сертифицирована или задекларирована для европейского рынка.

Сегодня сертификация СЕ - единственная обязательная процедура, в рамках которой подтверждается качество товаров для стран Евросоюза. Маркировку не допускается использовать в маркетинговых либо рекламных целях, наносить добровольно на изделия, для которых этот вид сертификации не предусматривается. Чтобы повысить доверие потребителей к такой продукции, достаточно использовать внутренние стандарты К примеру, в Германии применяется маркировка GS.

Специфика

Сертификация СЕ обеспечивает беспрепятственный доступ изделий на рынок Евросоюза, обращение их в пределах всего экономического пространства ЕС, за исключением Швейцарии.

Сертификат, выданный в одной из стран Европейского союза, действует и в других странах, входящих в него. Продукция может находиться в свободном обороте и продаже.

По сути, процедура имеет много общего с ЕТС (стандартов ТС - Таможенного союза). Заменит ли СЕ сертификацию Таможенного союза? Вряд ли это возможно, во всяком случае в ближайшее время, учитывая напряженность международной обстановки. Между тем предприятие, продукция которого прошла сертификацию СЕ , имеет преимущества на отечественном рынке.

Если на каком-то изделии, реализуемом на европейских рынках, не будет присутствовать знак СЕ, оно удаляется из оборота.

Органом по сертификации является SIA International Center for Quality Certification. Он осуществляет работу, связанную с подтверждением соответствия качества товаров требованиям, установленным в европейском законодательстве, и строго по кодексу деловой этики. Орган по сертификации располагает всем необходимым оборудованием. Его сотрудники сами проводят все экспертизы.

Стоит сказать, что документы от отечественных производителей принимаются на русском языке.

Историческая справка

Впервые идея о создании системы сертификации СЕ возникла в 1985 г. Однако в современном виде она появилась только в 1993 г. Процедура сертификация была введена одновременно с первыми стандартами в соответствии с директивой 93/68/EEC.

В 2008 г. была проведена реформа системы, в рамках которой было принято несколько основополагающих документов, на основании которых она продолжает развиваться и сегодня.

Нормативная база

Выдача европейского сертификата и проверка качества товаров осуществляются в соответствии с Решением № 768/2008/EC Европарламента, вынесенном в 2008 г.

Процедура является обязательной для более чем 30 видов изделий и осуществляется на основании 5 тысяч гармонизированных стандартов, количество которых постоянно увеличивается.

Виды продукции

Сертификат соответствия CE обязателен для:

Стройматериалов.
СИЗ (средств индивидуальной защиты).
Подъемных механизмов, лифтов.
Медицинского оборудования.
Детских игрушек.
Электрооборудования.
Измерительных приборов.
Производственного оборудования.

Это далеко не полный перечень продукции, подлежащей сертификации.

Особенности нанесения знаков

Все товары, подпадающие под директивы, ввозимые или реализуемые на территории ЕС, должны быть маркированы специальным знаком. В зависимости от специфики продукта или услуги, к ним могут применяться один либо сразу несколько разных стандартов.

При маркировке могут наноситься другие знаки, например о:

Добровольной сертификации.
Электрической безопасности.
Взрывоопасности АТЕХ.
Классе энергопотребления.
Классе пожароопасности.

Условия их нанесения регулируются директивами ЕС, национальными и гармонизированными стандартами.

Ответственность

Несоблюдение правил сертификации и маркировки продукции, умышленное злоупотребление ими приводит к серьезным последствиям. Зачастую отсутствие специальных знаков на товаре наказывается сотнями тысяч евро. Грубое нарушение порядка может повлечь уголовную санкцию. Товары, не соответствующие стандартам, изымаются из оборота и уничтожаются за счет средств импортера или изготовителя.

Ответственность за соответствие качества изделий и услуг установленным стандартам, а также за наличие маркировки возлагается на всех участников оборота. В их число входят не только изготовитель и импортер, но и конечный продавец.

Контроль соблюдения правил возложен на национальные надзорные структуры. Они могут применять административные меры при выявлении нарушений.

Порядок нанесения маркировки

Знак СЕ должен находиться на упаковке на видном месте. Маркировка должна хорошо читаться и не стираться.

Если к процедуре сертификации была привлечена нотифицированная лаборатория, рядом со знаком указывается ее номер.

Величина маркировки должна составлять не меньше 5 мм. Пропорции знака должны быть сохранены. Если на продукт нанести маркировку не представляется возможным, ее наносят на упаковку, а также указывают в сопроводительной документации, в том числе в инструкции по применению.

Процесс сертификации

Может осуществляться как в рамках декларирования, так и при проведении исследований с привлечением независимой лаборатории, нотифицированной в любой стране Евросоюза.

В большинстве случаев достаточно провести оценку соответствия товара стандартам Евросоюза с последующим декларированием. Его может провести импортер или изготовитель самостоятельно. При этом субъект будет нести ответственность за качество изделий и их соответствие нормам, директивам и стандартам, установленным для этого вида продукции. Кроме того, декларантом может выступать резидент ЕС или лицо, имеющее представителя на территории Евросоюза.

Обязательные мероприятия

Декларирование продукции в соответствии с европейскими нормами предполагает проведение комплекса процедур. В их число входят:

Определение норм для декларируемого вида товаров.
Проверка соответствия этим нормам.
Выполнение необходимых испытаний.
Подготовка протоколов.
Составление технических документов.
Подача декларации.
Маркировка товаров.

Особые случаи

Для отдельных изделий, представляющих повышенную опасность, проводится только сертификация с привлечением нотифицированной лаборатории для выполнения независимой проверки и вынесения заключения о соответствии.

Следует сказать, что проведение исследований возможно с выездом специалистов на предприятие, производящее товар, в том числе и за границу. В такой ситуации все расходы покрываются за счет заказчика.

Нюансы

Изготовитель либо его представитель в Евросоюзе должны сохранять протоколы испытаний и прочую документацию не менее 10 лет с момента проведения процедуры. В любое время бумаги могут понадобиться контролирующим структурам.

Для сертификации товаров некоторых видов производитель должен соблюсти стандарты ISO 9001 (менеджмента соблюдение требований к производственному процессу. Сертификация в этом случае осуществляется с привлечением аккредитованного центра.

Помощь посредников

Производители, давно работающие на европейском рынке, знают все тонкости процедуры декларирования и сертификации. Предприятия, впервые выпускающие свои товары в страны Евросоюза, могут столкнуться с рядом сложностей.

На первых порах можно воспользоваться услугами посреднических компаний. Они могут проконсультировать по всем вопросам, касающимся сертификации и маркировки. Это позволит существенно снизить затраты (и временные, и финансовые). Посредник проведет переговоры с независимыми лабораториями, окажет содействие в проведении испытаний.

При необходимости можно поручить компании выступить в качестве полномочного представителя на территории Евросоюза для оформления сертификата. В перечень услуг посредника входит, как правило:

Консультирование по вопросам маркировки.
Оценка стоимости процедуры сертификации.
Перевод технических документов.
Оценка соответствия товаров нормам и директивам.
Подготовка и выполнение испытаний в независимой лаборатории, нотифицированной в одной из стран ЕС.
Оформление технических документов.
Подача декларации.
Предоставление услуг полномочного представителя производителя/импортера.
Сопровождение процесса декларирования/сертификации.

Дополнительно

Срок действия сертификатов, как правило, неограничен. Однако для продукции отдельных видов он может действовать 3-10 лет.

Стоимость процедуры получения зависит от особенностей товара, количества гармонизированных стандартов, под которые он подпадает, необходимости проведения лабораторных исследований, числа таких проверок, целесообразности привлечения специалистов независимой лаборатории. Немаловажное значение имеет и объем величина потенциального риска, связанного с эксплуатацией (использованием) конкретных изделий.

Заключение

Сертификация СЕ считается довольно сложной процедурой. Необходимо правильно оформить все бумаги, провести необходимые процедуры в уполномоченных структурах. Маркировка продукции, разумеется, потребует существенных вложений. Однако преимущества сертификации сложно переоценить.

В настоящее время оборот продукции из стран Евросоюза в РФ существенно ограничен. Соответственно, большее значение имеет соответствие товаров национальным стандартам. Между тем некоторые страны, не входящие в Евросоюз, товарооборот с которыми у России довольно высок, тоже маркируют свою продукцию знаком СЕ. Они, в свою очередь, заинтересованы получать товары, соответствующие европейским стандартам. Следовательно, сертификация СЕ актуальна и для России.

Сертификация СЕ. Общая схема

Маркировка СЕ

Маркировка CE является знаком соответствия, который производитель (см. определение ниже) наносит на продукцию для возможности ее продажи в Европе. Эта маркировка является обязательной для товаров, которые попадают под действие одной из европейских директив (см. таблицу "Обязательная сертификация СЕ распространяется на следующие группы продукции" ниже). Маркировка CE указывает на то, что производитель берет на себя ответственность за соблюдение всех требований Евросоюза (ЕС) в области здравоохранения, безопасности, эффективности и защиты окружающей среды, которые применимы к его продукции. Аббревиатура "СЕ" означает "conformité européenne" (фр.) – "европейское соответствие". Эта маркировка является обязательной в 27 государствах-членах ЕС, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне. Швейцария использует маркировку CE для некоторых продуктов, и даже Турция требует, чтобы этот знак находился на большом перечне продуктов.

Определение производителя - физическое или юридическое лицо, ответственное за проектирование, упаковку и маркировку продукта в целях его размещения на рынке от своего собственного имени.

Наиболее важным является то, что маркировка СЕ открывает доступ к рынку ЕС, объемом более чем 500 миллионов потребителей.

Маркировка СЕ не является аналогом других знаков соответствия. Например, маркировку EAC (Евразийский союз) или UL (Underwriters Laboratories – Стандартизация и сертификация в области техники безопасности) нельзя использовать до того, как независимые сертификационные органы не определили, что продукт соответствует требуемым стандартам.

Право на использование маркировки СЕ не предоставляется ни одним европейским органом, так как она не относится к компетенции ни одной конкретной организации. Только сам производитель, где бы он не находился – в ЕС или за его пределами, в конечном счете несет ответственность за нанесение и надлежащее использование маркировки СЕ. Кроме того, производитель, находящийся за пределами ЕС, может предоставить возможность уполномоченному представителю из ЕС действовать от его имени.

Сертификация СЕ состоит не просто в нанесении символа на продукт.

Шесть основных этапов маркировки СЕ

Этап 1. Идентификация одной или несколько директив, которые применимы к вашей продукции

Как узнать, что ваша продукция должна иметь маркировку CE? Первый шаг – проверить, что ваша продукция попадает под действие одной или нескольких директив ЕС, перечисленных ниже. Если ваша продукция попадает под действие одной или нескольких из этих директив, вы должны наносить маркировку СЕ.
Для получения более подробной информации вы можете посетить веб-сайт Европейской комиссии www.newapproach.org (на английском языке).

Обязательная сертификация СЕ распространяется на следующие группы продукции:

Номер директивы
	Низковольтное оборудование
	Простые сосуды под давлением
	Эко-дизайн продуктов, связанных с энергетикой
	Уровень шума от оборудования для использования вне зданий
	Безопасность детских игрушек
	Строительные изделия
	Электромагнитная совместимость
	Машины и оборудование
	Средства индивидуальной защиты
	Неавтоматическое оборудование для взвешивания
2009/142/EC (бывш. 90/396/EEC)	Оборудование для сжигания газообразного топлива
92/42/EEC, 93/68/EEC, 2004/8/EC, 2005/32/EC	Водогрейные котлы (работающие на жидком топливе или газе)
	Взрывчатые вещества гражданского назначения
93/42/EEC, 98/79/EC, 2000/70/EC, 2001/104/EC,	Медицинские изделия
	Химические составляющие (REACH)
90/385/EEC, 93/42/EEC, 93/68/EEC, 2007/47/EC	Активные имплантируемые медицинские устройства
	Медицинские приборы для диагностики in-vitro
	Оборудование и системы защиты для использования в потенциально взрывоопасных средах
94/25/EC, 2003/44/EC	Суда прогулочные
	Лифты и подъемные механизмы
	Оборудование под давлением
	Электромагнитное оборудование и конечное оборудование электросвязи
	Канатные дороги для перевозки людей
	Измерительные приборы
	Пиротехнические изделия
72/245/ЕЕС*2009/19/ЕС	Автомобильная продукция (E-mark)

Что такое директива ЕС?

Директива является юридическим документом, выпущенным Европейским Союзом, требующим, чтобы государства-члены адаптировали свои национальные законы так, чтобы в результате получились данные, которые можно было бы гармонизировать по правилам ЕС в данной области. Например, директива ЕС по продуктам из категории «Электромагнитная совместимость» (Директива 2014/30/EU) требует, чтобы государства-члены обеспечили, чтобы электрическое оборудование в этой категории отвечало определенным требованиям:

"Директива ЭМС ограничивает электромагнитное излучение оборудования, для обеспечения того, чтобы, при нормальном использовании, оборудование не мешало передаче радиоволн, работе оборудования связи и другого оборудования. Директива также устанавливает правила в вопросе защищенности оборудования от интерференции, и обеспечивает, что работа оборудования при нормальном использовании не будет нарушена из-за радиоизлучений". - Европейская комиссия.

Обратите внимание на следующее:

Возможно, трудно определить, попадает ваша продукция под действие одной или нескольких директив. То есть, если вы изготавливаете электронные упаковочные машины с конвейерной лентой, вам придется иметь дело с несколькими руководящими принципами. Для того, чтобы определить, какие именно применимы к вашей продукции, вам необходимо исследовать каждую из директив (полный список изделий иногда размещается в приложении). Справочника или базы данных, в которых указывается, какие принципы могут применяться к какой продукции / оборудованию, не существует. Специалисты из CCIS-Expertise могут помочь вам сориентироваться в этой очень сложной системе.

Следующий шаг

После того, как вы определили, попадает ли ваша продукция под одну или несколько директив, вы должны оценить соответствие вашего продукта этим директивам и, если его нет, то обеспечить соответствие.

Этап 2. Определение основных требований, предъявляемых к продукции / оборудованию

Каждая директива подробно описывает, что законодательство ЕС предусматривает, чтобы ваши продукция / оборудование были одобрены на соответствие. Это – "основные требования" директивы. Эти требования очень общие. Руководящие принципы не описывают подробно, как проектировать изделия, чтобы они соответствовали основным требованиям.

Согласованные нормы

Европейская комиссия часто поручает европейским организациям (CEN, CENELEC и ETSI) разрабатывать стандарты, которые согласуются и гармонизируются с требованиями директив (только на английском языке). Чтобы узнать, существует ли гармонизированный стандарт для вашей продукции, посетите www.newapproach.org, официальный сайт Европейской комиссии. Любая продукция, соответствующая согласованным нормам, считается отвечающей основным требованиям применимых директив. Для получения информации о наличии и содержании согласованных норм, пожалуйста, обратитесь в следующие организации:
CEN (Европейский комитет по стандартизации)
CENELEC (Европейский комитет по стандартизации в электротехнике)
ETSI (Европейский институт телекоммуникационных стандартов)

Другие нормы

Во многих случаях производители могут опираться на другие нормы, а не на гармонизированные нормы, для подтверждения соответствия их продукции основным требованиям директив. Однако, существует одно исключение из этого правила: регламент о строительной продукции (который скоро должен заменить директиву по строительным изделиям), что делает использование гармонизированных норм обязательным.

Европейская комиссия предоставляет подробные рекомендации по применению определенных директив, в том числе подробную информацию о толковании основных требований директивы. Эти рекомендации не имеют юридического значения (только официальный текст директивы является обязательным), но они часто составлены путем консультаций с государственными органами государств-членов, применяющих директивы.

Гармонизированный стандарт может стоить от 300 до 1500 евро. Это дорогие документы, но это стоящие инвестиции. Производители не должны покупать эти документы для соответствия основным требованиям директивы, но европейские власти часто их используют, чтобы определить, соответствует ли продукт основным требованиям. Работая с одинаковыми документами, вы сможете избежать каких-либо технических споров о соответствии вашего продукта основным требованиям директивы. Отметим еще раз, что основные требования часто расплывчаты, что оставляет широкое поле для технической интерпретации.

Пример

Вот часть таблицы гармонизированных норм для строительной продукции. Следует, однако, отметить, что не все таблицы представлены в таком же формате.

Согласованные нормы для строительной продукции:

	Дата вступления в силу стандарта в качестве гармонизированного европейского стандарта	Дата окончания сосуществования старого и нового стандартов
EN 1:1998 Печи, работающие на жидком топливе с испарительными горелками
EN 1:1998/A1:2007
EN 40-4:2005 Фонарные столбы – Часть 4: Требования к фонарным столбам из армированного и предварительно напряженного бетона
EN 40-4:2005/AC:2006

Столбец 1: ESO, или Европейская организация по стандартизации, отвечает за принятие и опубликование стандартов ЕС. В случае вышеуказанных строительных изделий автором является Европейский комитет по стандартизации (CEN).
Столбец 2: Название согласованного стандарта и его справочного документа.
Столбец 3: Ссылка на ранее используемый стандарт, если таковой имеется.
Столбец 4: Дата вступления стандарта в силу.
Столбец 5: Дата после которой более нельзя использовать старый стандарт.

Следующий шаг

После того как вы узнаете основные требование директив и согласованные нормы, применяемые к вашему продукту, вы должны определить – соответствует ли ваш продукт применяемым к нему требованиям? Следует, чтобы орган по оценке соответствия провел тестирование вашего продукта, чтобы удостоверить его соответствие.

Этап 3. Нужны ли вам услуги сертификации СЕ третьей стороны?

Некоторые директивы требуют проведения испытаний и сертификации продуктов третьей стороной на предмет соответствия основным применяемым требованиям. Как правило, такие третьи стороны называются органами по оценке соответствия, но в Европе они также называются уполномоченными органами (УО). Если положения соответствующих директив не требуют использования УО, производители могут провести оценку соответствия на своих собственных мощностях.
Уполномоченный орган представляет собой компанию, которой европейские власти предоставляют право оценки соответствия продукции основным требованиям применимых директив. УО также проверяет, выполнили ли производители этапы 1 и 2, то есть, были ли определены принципы и основные требования, относящиеся к продукту.
Определенные директивы обязывают производителя использовать только УО для проведения испытаний и сертификации конкретной продукции. Это директивы по медицинским приборам, оборудованию для использования в потенциально взрывоопасных средах, оборудованию, работающему под давлением, газовому оборудованию и простым сосудам под давлением.
Остальные директивы не требуют от производителей прибегать к УО, если они опираются на гармонизированный стандарт (см шаг 2), чтобы определить, соответствует ли их продукт основными применяемым требованиям. Тем не менее, в этих директивах содержится рекомендация производителю обратиться в УО по некоторым продуктам, особенно когда он не опирается на гармонизированный стандарт. Это особенно верно в отношении директив по оборудованию и безопасности игрушек.
ЕС сократил перечень продукции, для которой использование УО является обязательным. Таким образом, директива по низковольтному оборудованию не требует обращения к УО. Европейские власти накладывают большую ответственность на производителей, чтобы они обеспечивали соответствие их продукции.

Обратите внимание на следующее

Для того, чтобы найти уполномоченные органы, назначенные европейскими властями для проведения оценки соответствия, обратитесь к NANDO, базе данных зарегистрированных и номинированных организаций «нового подхода », зарегистрированных и назначенных. Производители могут найти организации, зарегистрированные по странам и директивам. Подавляющее большинство этих организаций находятся в Европе, но несколько из них имеют филиалы или подписанные контракты с органами сертификации или испытательными лабораториями в России, Канаде, США и т.д. Однако опыт взаимодействия с различными участниками процесса показывает, что при обращении в компании, находящиеся непосредственно в Евросоюзе, значительно повышается скорость и качество оказываемых услуг. Компания CCIS-Expertise, имея офис в центре Европы (Париж), поддерживает самые тесные отношения с европейскими сертификационными органами и аккредитованными лабораториями. Специалисты компании владеют русским, французским, английским и немецким языком, при этом клиенты компании находятся по всему миру - будь то Россия, Украина, Казахстан, Беларусь или Латвия, Франция и др. страны Евросоюза, а также, например, США и Австралия. С услугами компании CCIS-Expertise вы можете ознакомиться на этой странице: Услуги в получении маркировки СЕ . Или .

Этап 4. Оценка соответствия продукции. Модули соответствия

Как можно узнать, что ваш продукт отвечает основным требованиям, содержащимся в директивах? Необходимо проверить и подтвердить, что продукт на самом деле им соответствует. Каждая директива описывает процедуры - так называемые "модули" - для оценки соответствия, которые может использовать производитель. Существует восемь модулей оценки соответствия. Соответствующие директивы определяют модуль или модули, которые относятся к категории данного продукта.

Модуль A: Внутренний контроль производства;
Модуль B: Экспертиза типа СЕ;
Модуль C: Соответствие типу;
Модуль D: Обеспечение качества производства;
Модуль E: Обеспечение качества продукции;
Модуль F: Проверка продукта;
Модуль G: Поштучное испытание;
Модуль H: Полный контроль качества (EN ISO 9001).

Производитель:

разрабатывает техническую документацию, касающуюся разработки, производства и эксплуатации изделия.

Производитель или уполномоченный представитель:

Запрашивает экспертизу типа CE
Предоставляет в распоряжение уполномоченного органа образец или образцы, которые являются репрезентативными для планового производства
Информирует уполномоченный орган обо всех изменениях в одобренном продукте
Предоставляет техническую документацию, в том числе копию свидетельства о типовых испытаниях СЕ, в распоряжение контролирующих органов

Уполномоченный орган:

Проверяет, с помощью проведения исследований и тестов, соответствие образцов требованиям и то, что они изготовлены в соответствии с технической документацией
Выдает сертификат экспертизы типа СЕ
Хранит копию сертификата и дело с соответствующей документацией
Общается с другими уполномоченными органами относительно информации по сертификации типа СЕ

Эти восемь процедур можно свести к двум подходам:

1. Оценка соответствия производителем

Производитель может привлекать поставщика услуг, чтобы получить доступ к испытательным средствам, но платит только за тестирование или другие элементы оценки соответствия, а не консультации или сертификацию, для чего используется УО. Если компания обладает необходимой базой, она может сделать оценку соответствия самостоятельно. Этот метод намного дешевле.

2. Оценка соответствия уполномоченной организацией (УО)

Производитель обязан обратиться к УО, который будет оценивать и удостоверять качество производимой продукции, но в конечном счете производитель остается ответственным за соблюдение основных требований ЕС.

Что касается маркировки CE, оценка соответствия с европейскими директивами может состоять из различных видов деятельности, включая тестирование продукта, визуальный осмотр, анализ риска и экспертизу маркировки и инструкций продукта. Типичные шаги, которые могут быть частью оценки соответствия, включают в себя следующее:

Экспертиза технической документации, касающейся проектирования, производства и эксплуатации изделия;
Тестирование одного или нескольких более конкретных свойств каждого продукта или образца изделия, или выборочного образца продукции;
Оценка систем, связанных с качеством продукции производителя;
Непрерывная проверка соответствия единицы продукции;

Обратите внимание на следующее

Некоторые директивы позволяют производителю делать выбор между различными процедурами оценки на предмет соответствия для одного и того же продукта. Знание всех вариантов может сэкономить вам значительное количество времени и денег.

Следующий шаг

Ваш продукт прошел испытания и отвечает нормам Европейского Сообщества. Теперь вам необходимо подготовить техническую документацию.

Сертификат СЕ и Декларация СЕ – что это?

Производитель, желающий выйти на европейский рынок, обязан пройти процедуру оценки соответствия его продукции требованиям европейских директив, под которые попадает его продукция. После прохождения этой процедуры сам производитель составляет документ, называемый Декларацией СЕ. Декларация СЕ содержит, как правило, следующую информацию:

Наименование и адрес производителя или его агента на территории ЕС;
Описание продукции;
Ссылка на использованные гармонизированные нормы или другие технические стандарты.

В случае необходимости, Декларация СЕ сопровождается Сертификатом СЕ, выданным уполномоченным органом, который контролировал соответствие продукции. Отметим, что для выполнения требований директив, относящихся к медицинским приборам, оборудованию для использования в потенциально взрывоопасных средах, оборудованию, работающему под давлением, газовому оборудованию и простым сосудам под давлением, производитель обязан привлекать Уполномоченные сертификационные органы и получать Сертификаты СЕ. Для такой продукции, как детские игрушки и индустриальное оборудование, соответствующие директивы рекомендуют получение сертификатов СЕ через аккредитованные сертификационные органы. Дополнительно о Декларации СЕ см. " ".

Этап 5. Подготовка технической документации и ее актуализация

Все директивы, касающиеся маркировки СЕ, обязывают производителя разрабатывать и предоставлять техническую документацию (или технический свод документов), подтверждающую, что продукт соответствует требованиям директивы.
Техническая документация на изделия со знаком CE должна сохраняться в течение не менее 10 лет с последней даты изготовления изделия, если директива не указывает более длительный срок. Вы должны иметь возможность предоставить техническую документацию по запросу в органы, ответственные за реализацию, часто в короткие сроки. Техническая документация должна поддерживаться в соответствии с текущей ситуацией, особенно в случае, если продукт был модифицирован или стал предметом процедуры оценки соответствия уточнений.
Хотя ряд директив и национальных европейских законов, касающихся маркировки, требуют, чтобы информация для пользователя (например, руководства пользователя), была переведена на официальные языки стран, где продукция продается, остальная техническая документация может храниться на любом языке ЕС (в том числе английском или французском).

Местонахождение технической документации

Законодательство ЕС не требует, чтобы техническая документация хранилась в Европе. Иначе обстоит дело в отношении декларации соответствия (см шаг 6). Тем не менее, импортеры ЕС должны гарантировать, что экспортер предоставляет эту документацию в органы ЕС, ответственные за реализацию. Кроме того, импортеры и дистрибьюторы ЕС, которые продают продукцию на рынке под собственными именами, обязаны иметь копию полной технической документации.

Примеры

Техническая документация, требуемая директивой по низковольтному оборудованию:

Подробная информация о проектировании, изготовлении и эксплуатации электрооборудования, в той степени, в которой это необходимо для оценки соответствия данного оборудования требованиям директивы;
Общее описание электрооборудования;
Проектные и производственные чертежи, а также схемы компонентов, узлов, цепей и т.д.;
Описания и пояснения, необходимые для понимания указанных чертежей и диаграмм и работы электрического оборудования;
Перечень стандартов, примененных полностью или частично, и описание решений, принятых для удовлетворения аспектов безопасности данной директивы, если согласованные стандарты не были применены;
Результаты расчетов, проектирования, проверки, и т.д.;
Протоколы испытаний (изготовителем или третьей стороной).

Технические документы, необходимые для директивы по электромагнитной совместимости (DCEM) :

Идентификация продукта, охватываемого технической документацией. Это определение должно позволить однозначно связать технический документ и продукт.
Общее описание устройства. Объем необходимой информации будет зависеть от сложности устройства. Одно устройство может быть полностью определено в одной строке, в то время как для более сложного устройства, возможно, потребуется полное описание (можно прилагать изображения).
Если вы применили гармонизированные европейские стандарты, требуются доказательства соответствия. Как минимум это должен быть датированный список применяемых согласованных европейских стандартов и полученные результаты.
Если европейские стандарты не были применены или применены только частично, дать описание мер, принятых для удовлетворения основных требований - они должны включать в себя оценку электромагнитной совместимости, как описано в приложении II к директиве. Документация включает протоколы испытаний, проведенные расчеты, проверки и т.д.
Если производитель попадает под действие Приложения III DCEM, он должен предоставить декларацию УО.

Этап 6. Декларация о соответствии и нанесение маркировки СЕ

Документ, который удостоверяет соответствие требованиям директив в отношении маркировки СЕ – Декларация соответствия. Декларация соответствия является признанием производителем ответственности за соответствие своей продукции применимым директивам.
Этот документ является исключительной ответственностью производителя, и Декларация соответствия является юридическим обязательством.
Декларация должна быть предоставлена в распоряжение органов власти при пересечении границы ЕС. В отличие от технической документации (которая не обязательно должна быть общей для всех импортеров и дистрибьюторов в некоторых случаях - см. шаг 5), Декларация о соответствии, должна должна быть в наличии у дистрибьюторов в ЕС, которых могут обязать незамедлительно предоставлять ее по запросу национальным органам.

В целом, Декларация соответствия является одностраничным документом, в котором указаны:

Информация о производителе;
К какому продукту относится Декларация;
Какими директивами руководствовались;
Какие нормы были соблюдены;
Где можно найти результаты испытаний;
Ответственное лицо в вашей компании.

Мы часто встречаемся с электроникой и на электронных приборах есть масса непонятных значков. А вот, что они означают не всегда понимаем. Сегодня я расскажу про один очень интересный значок CE (Conformité Européenne). Этот знак означает, что изделие, на которое оно нанесено прошло процедуру тестирования и регистраци. Так же этот знак даёт понять, что устройство или вещь, имеющая его на борту, соответствует основным требованиям и директив Европейского союза. CE даёт понять, что изделие не является вредным для здоровья людей и безвредно для окружающей среды. Так же, хочу заметить, что отсутствие подобного знака на некоторых изделиях, приводят к проблемам с ввозом и реализацией этих изделий на территории Европейского союза.

Интересная и простая маркировка. Кстати, она наносится на само изделие и должна быть указана в технической документации. Но нарисовать этот знак и сделать качественную продукцию не одно и то же. Кстати, существует масса маркировок вводящих покупателей в заблуждение.

CE vs CE

Существует ещё несколько значков похожих на маркировку Conformité Européenne. Я знаю аж два таких значка. Один China Export (экспортировано из Китая) и вторая Control Electric (соответствие электронным стандартам). Маркировка «China Export» полностью дублирует «Conformité Européenne» за одним исключением, у китайского значка буквы CE расположены значительно ближе чем у европейского. А у Control Electric уголки букв скруглены.

Вот так выглядт Китай. Обратите внимание на то, что китайский аналог значительно уже и пробел между буквами меньше.

Этот знак не случайно повторяет Conformité Européenne, а намеренно вводит в заблуждение покупателей и сотрудников таможенных служб. Это очень агрессивный подход к продажам.

Следующий логотип не такой похожий на своего соперника. Выглядит он следующим образом.

Причины создания аналогичны причине создания знака «China Export». Некоторые микроэлектронщики России используют его для пересылки своих изделий за границу на территорию Европейского союза. Иногда такие ухищрения прокатывают, а иногда нет. Если не прокатит, то плату «завернут» обратно в Россию. Но, как я понял, очень часто этот логип подходит для проверки на Conformité Européenne.

Для продажи на территории России можно продавать и без подобного значка, его наличие означает, лишь соответствие Conformité Européenne, а не качество продукции.

Возможно, будет полезно почитать: