Аптечный пункт и его требования. Идея бизнеса – аптечный пункт

Продажа фармацевтических товаров – актуальный вид деятельности, потому что люди болели, болеют и будут болеть всегда. Конечно, это не радостный факт, но довольно выгодное обстоятельство для владельца аптеки или аптечного киоска. Поэтому, если в планах есть мысль , стоит всерьез задуматься над тем, как открыть аптечный пункт.

Как открыть аптечный пункт

Перед тем как открыть аптечный киоск с нуля нужно разобраться с видами аптечного бизнеса. Ведь существуют не только киоски, но и аптеки и аптечные пункты. Хоть эти три формы и имеют общий смысл, однако существуют некоторые отличия в осуществлении деятельности каждого из них.

Команда сайта Мир Бизнеса рекомендует всем читателям пройти Курс Ленивого Инвестора, на котором вы узнаете как навести порядок в личных финансах и научиться получать пассивный доход. Никаких заманух, только качественная информация от практикующего инвестора (от недвижимости до криптовалюты). Первая неделя обучения бесплатная! Регистрация на бесплатную неделю обучения

Аптека, аптечный пункт и аптечный киоск - в чем отличия

Все перечисленные виды фармацевтического бизнеса подлежат лицензированию. Чтобы вкратце объяснить, в чем разница между аптекой, аптечным пунктом и аптечным киоском, пойдем от простого к сложному – от киоска к аптеке.

Вид аптечной организации	Возможный функционал
Киоск	Через аптечный киоск можно продавать только препараты, которые отпускаются без рецепта. Рецептурные препараты запрещены к реализации.
Пункт	В аптечном пункте можно продавать препараты по рецептам врача, безрецептурные лекарства, но нельзя заниматься реализацией наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых медикаментов.
Аптека	Аптека подразумевает под собой полный перечень услуг: продажа всех существующих лекарственных препаратов, производство медикаментов. И, соответственно, такая форма бизнеса сложнее с технической точки зрения, потому что требует дополнительного оснащения.

Следует отметить, что к аптечным помещениям независимо от выбранного варианта предъявляются достаточно серьезные требования относительно покрытия стен и потолков, освещения, температуры и т. д. Кроме того, существуют нормативы, которые регламентируют квалификационный уровень сотрудников любой аптечной организации.

Что выгоднее открыть: аптеку, аптечный киоск или пункт

Наиболее выгодный вариант – это открытие аптечного пункта. На «запуск» аптеки требуется намного больше средств, соответственно, период окупаемости бизнеса увеличится. У аптечного пункта этот период, при условии удачного расположения, составляет около полугода, тогда как у аптеки 2-3 года. Прочтите о том, и сколько на этом можно заработать.

Если выбирать между пунктом и киоском, то аптечный киоск будет менее прибыльным, потому что упускает сегмент покупателей, которым нужны рецептурные препараты.

Кто может открыть аптечный пункт или киоск

Нет ограничений в том, кто может стать владельцем аптечного бизнеса, но есть некоторые нюансы, которые касаются организационно-правовой формы осуществления деятельности.

Например, как открыть аптечный киоск или пункт и зарегистрировать на ИП (индивидуального предпринимателя)? Это возможно, но только в том случае, если этот бизнесмен имеет диплом специалиста-фармацевта.

При регистрации аптечного предприятия в качестве юридического лица (изучите ), например, ООО, необязательно быть фармацевтом по специальности. Достаточно принять на должность руководителя аптеки человека с необходимым образованием и опытом работы в этой сфере не меньше трех лет.

Что нужно для регистрации аптечного пункта, киоска или аптеки

Для того, чтобы аптечный бизнес начал приносить доход, его нужно лицензировать, иначе до работы не допустят. Для получения лицензии на аптечный пункт, сначала нужно обратиться в Роспотребнадзор за экспертным заключением на соответствие помещения установленным требованиям. К этому моменту площадка будущего аптечного киоска должна быть готова на 100%, а также составлена необходимая документация, такая как:

журнал для учета по приходу и расходу дезинфицирующих средств;
план производственного контроля;
договор на утилизацию «просроченных» медикаментов (фарм. отходов);
договор на проведение дератизации и дезинсекции;
договор с медицинской организацией на проведение профессиональных осмотров работников;
договор на вывоз отходов, содержащих ртуть;
договор на вывоз мусора (ТБО);
договор на стирку, химчистку спецодежды работников.

Роспотребнадзор рассматривает заявку на протяжении одного месяца, заключение выдается по результатам выездной комиссии.

После того как получено заключение, можно подавать документы в орган, который занимается выдачей лицензий, за деятельность фармацевтической и медицинской сфер отвечает Росздравнадзор.

Список документов для получения лицензии на аптечный киоск, пункт:

документы, которые подтверждают право осуществления предпринимательской деятельности (выписка из ЕГРИП или , учредительные документы) (копии);
квитанция уплаты госпошлины за лицензирование;
документы об аренде или праве собственности на помещение, в котором будет осуществляться торговля;
ИНН (копия);
документ на право ведения провизорской или фармацевтической деятельности;
заключение СЭС (копия);
заключение пожарной службы (копия);
заявление о выдаче лицензии.

В этом месте важно отметить, что помимо лицензирования, государство обязывает любую аптечную организацию иметь в наличие минимальный ассортимент лекарственных препаратов, согласно распоряжению Правительства Российской Федерации №2782 от 30 декабря 2014 года. Если обнаружится факт отсутствия любого препарата из перечня, юридическое лицо наказывается штрафом, или же приостанавливается деятельность аптеки.

При осуществлении лицензируемых видов деятельности необходимо очень ответственно относиться к документообороту. Узнайте, каковы . Перечень и сроки хранения важных бумаг.

Эта информация поможет вам избежать проблем с контролирующими органами.

Прочтите также, какие нужны . Как правильно писать должность предпринимателя, и нужно ли склонять фамилию физ. лица.

Секреты аптечного бизнеса

Невозможно спорить с тем, что открыть аптечный пункт с нуля сложнее, чем просто какую-нибудь торговую точку. Но и отдача больше. Для аптечного бизнеса не существует такого понятие, как «затишье». Спрос на лекарства есть круглогодично.

Однако для успеха в этом бизнесе, впрочем, как и в любом другом, нужно осуществить подход с душой.

Торговый зал должен нравиться, притягивать внимание. Витрины нужно оформлять логичным образом, представив как можно более обширный ассортимент.

Очень важно правильно выбрать место для расположения аптечного пункта. Несколько советов по этому поводу в следующем видео:

Ну и, конечно, самое важное в работе аптеки – это профессиональный персонал, который легко может предоставить необходимую консультацию.

Правильный подход к клиентам

Каждый клиент должен быть удовлетворен и обслуживанием и наличием нужных медикаментов.

Можно попытаться «привязать» клиента к аптечному пункту, например, вручив визитку с номером для консультаций, если человек воспользуется хоть раз, он станет постоянным покупателем.

Аптечная сеть «СОВЕТСКИЕ АПТЕКИ»

Открыть свою аптеку мечтают не только медработники и фармацевты, но и люди, не имеющие к этой сфере никакого отношения. Оно и понятно: лекарства и продукты питания – это два сегмента, которые будут востребованы во все времена.

Правда, перед потенциальным владельцем подобного заведения встает ряд серьезных вопросов. Ну вот хотя бы этот: "Что нужно для открытия аптеки?" Нужно согласиться, что это не табачный или бакалейный ларек, и требования к такому предприятию гораздо жестче. В статье последовательно излагается алгоритм открытия и становления бизнеса по продаже лекарств.

Кто может открыть аптеку

Это зависит от правовой формы собственности. Если выбор пал на ИП – индивидуальный предприниматель может зарегистрировать аптеку или аптечный киоск на свое имя, но лишь в том случае, если у него есть высшее фармацевтическое образование.

Если собственник регистрирует ООО, ЗАО или ОАО, он может обойтись и без диплома фармацевта или провизора, но тогда ему необходимо нанять руководителя предприятия с соответствующим образованием и стажем работы в данной сфере не менее трех лет. Нельзя забывать и о том, что и рядовые сотрудники аптеки обязаны иметь высшее или среднее медицинское/фармацевтическое образование, знать ассортимент аптеки и разбираться в лекарственных препаратах. Кроме того, персонал должен каждые три года проходить переаттестацию.

Документы для регистрации

Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:

Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ).
Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате – название и адрес юридического лица, местоположение аптеки.
Квитанция об уплате лицензионного сбора.
Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность.
Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия).
Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности.
Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности.
Копия заключения Госпожарнадзора.

Какими бывают аптеки

Все аптечные учреждения подразделяются, в первую очередь, на те, которые занимаются одновременно изготовлением и реализацией лекарственных средств, и те, что продают исключительно товар. Первые все еще называются в народе «госаптеками», хотя они могут быть и коммерческими.

Привычное окошко с провизором, приготовление микстур по рецепту – все это атрибуты старых добрых советских аптек, оттуда и название. Для открытия подобного фармпроизводства при регистрации следует указать код ОКВЭД 24.42.1 - «Производство медикаментов». А те учреждения, которые только продают готовые препараты и иные средства для лечения и ухода за больными, в свою очередь, имеют несколько градаций:

аптеки;
аптечные киоски;
аптечные пункты;
аптечные магазины.

К какой из упомянутых разновидности отнести то или иное предприятие – зависит от нормативов, которых требует помещение для аптеки, и перечня разрешенных к продаже лекарств.

Требования для открытия аптеки

Первое, что нужно для открытия аптеки в полном формате, это помещение площадью не менее (можно более) 75 кв. м. Из них 60 м 2 должны занимать производственные площади: торговый зал, место для хранения лекарственных средств, для приема и распаковки товара. Не менее 13 м 2 отводится под административные помещения - рабочие места администратора, бухгалтера, персонала. И как минимум 2 м 2 потребуется под размещение санитарного инвентаря и туалетную комнату.

Обязательные условия для аптеки любого уровня – централизованное водоснабжение и канализация, централизованное техническое присоединение к энергосетям, системы кондиционирования и вентиляции. Необходимо также наличие охранной и пожарной сигнализации. Отделка стен должна позволять осуществлять влажный дезинфицирующий уход.

Аптечный киоск (ларек): особенности

Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:

площадь – 10-38 м 2 ;
оборудованная зона приема товара;
стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
противопожарные и охранные системы;
водоснабжение и канализация.

Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий – больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.

Аптечный пункт

Чаще всего аптечный пункт открывается от функционирующей головной аптеки. Но в законодательстве не прописано, что такого права не имеет любое юридическое лицо, не привязанное ни к какому фармацевтическому учреждению. На данный вид деятельности предприниматель может получить лицензию при соблюдении всего, что нужно для открытия аптеки («Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», пункт 4). Правда, с одним условием: при наличии фармацевтического образования.

Фармацевтический бизнес является довольно привлекательным для бизнесменов – ведь необходимость лекарств всегда была и будет оставаться острой проблемой для населения. А сам товар аптек, то есть лекарства, имеют очень небольшие размеры, соответственно, для их хранения нет необходимости арендовать помещение большой площади.

Однако важное требование, которое должны выполнять все предприниматели, начинающие бизнес в данной сфере – это выполнение всех норм, предусмотренных министерством здравоохранения.

Аптечный пункт и – это не совсем одно и то же. Спектр услуг аптечных пунктов несколько уже, чем аптек, но именно это и облегчает ведение данного бизнеса. Аптечные пункты могут продавать и те лекарства, продажа которых может осуществляться только по рецептам, и те, которые продаются без рецепта.

Запрещено в аптечных пунктах заниматься продажей психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также веществ, имеющих наркотическое действие на человеческий организм. В функции аптек, помимо этого, еще входит изготовление любых лекарственных форм по рецепту врача и по заказам медицинских учреждений, а также продажа лекарственного сырья.

Какие нужны документы для открытия аптечного пункта:

Самое главное – это лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Получить ее можно сразу на пять лет, а по истечении этого срока её можно продлить.

Нормативные документы по открытию новой компании.

Документы, содержащие данные о внутренней деятельности компании.

Разрешение санэпидемстанции, которое выдается после проверки этой службой помещения на соответствие его всем требованиям и нормам.
Документы, подтверждающие сотрудничество с компаниями, занимающимися дезинфекцией помещений, а также утилизацией медицинских препаратов и вывозом бытовых отходов.

Также помните о том, что копии всех документов, подтверждающих законность деятельности компании, должны всегда храниться внутри аптечного пункта на случай проверки вышестоящими органами.

Выбор помещения и места расположения

В любом бизнесе особое внимание стоит уделять тому, где будет располагаться ваша компания. И аптечный бизнес не исключение. Выбирая место расположения аптечного пункта, вы должны отталкиваться от уровня конкуренции (количества других аптек и аптечных киосков в данном районе), плотности населения и уровня средней прибыли большинства людей в данном районе.

В выбранном вами помещении под аптечный пункт обязательно должно иметься хорошее освещение и вентиляция. Размер аптечного пункта должен быть минимум 12 квадратных метров. Особое положение в аптечном помещении занимает соблюдение санитарно-гигиенических условий.

Оборудование для аптечного пункта

Для работы аптечного пункта необходимо такое оборудование:

Аптечная мебель (полки, шкафы для хранения медицинских изделий и лекарств, хранение которых не требует специального температурного режима).
Контрольно-кассовый аппарат.
Холодильник, в котором будут храниться лекарственные препараты.

Широта ассортимента

Аптечный пункт должен располагать большим количеством различных наименований продукции, чтобы клиенты всегда могли приобрести то, что им нужно, а не уйти с пустыми руками. В среднем, ассортимент аптечного пункта должен содержать около 2 тысяч наименований. Среди них могут быть и лекарственные препараты, и лечебная косметика, и медицинские изделия, а также гигиенические средства и пищевые добавки.

Формируя ассортимент, стоит брать во внимание несколько важных моментов. Во-первых, спрос на различные виды продукции может существенно отличаться. В ходе работы необходимо выяснить, в какой продукции ваша целевая аудитория нуждается больше всего, и обеспечить их данным предложением в полной мере. Во-вторых, некоторые лекарственные препараты не могут храниться долгий период, поэтому осуществлять их закупку нужно в небольшом количестве.

Также ассортимент аптечного пункта будет зависеть и от того, где находится точка продажи. Например, в аптеке, которая находится в здании больницы либо вблизи нее, должен иметься широкий ассортимент лекарств, для приобретения которых необходим рецепт врача. Если же вы размещаете аптечный пункт в торговом центре, то вряд ли к вам часто будут заходить покупатели, имея на руках рецепт от врача. В этом случае, товар аптеки должен в большей мере состоять из безрецептурных лекарств.

Персонал

Все работники аптечного пункта должны иметь профильное образование. Персонал состоит из заведующего (кроме соответствующего образования, он должен иметь еще и аккредитационный сертификат), нескольких продавцов, осуществляющих продажу лекарственных препаратов и медицинских изделий. Также, желательные качества работников – это доброжелательность, коммуникабельность и терпимость. Качество обслуживания во многом будет определять доход вашего бизнеса.

Рекламная компания

Аптечные заведения, находящиеся в отдаленных от центра города районах и в торговых центрах, требуют более активной рекламной компании, чем находящиеся на территории больниц и поликлиник. Для привлечения внимания необходимо повесить яркую наружную вывеску, которая будет светиться в темное время суток.

Если режим работы будет круглосуточным, то это тоже повысит значимость аптеки в глазах клиентов. Можно организовать раздачу рекламных листовок с информацией о вашем пункте в местах большого скопления людей. Хорошей дополнительной услугой может быть доставка необходимых препаратов на дом инвалидам и пожилым людям.

Аптеки являются едва ли не главным предметом интереса Роспотребнадзора - федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ранее именуемая санэпиднадзором). В настоящее время проверки данного ведомства проводятся регулярно, и за любое выявленное нарушение налагается серьезный штраф. Именно поэтому, если вы планируете открыть собственную аптеку, аптечный киоск или пункт, вам необходимо внимательно ознакомиться со всеми требованиями, которые СЭС и другие контролирующие службы предъявляют к помещению, персоналу, оборудованию и процессу реализации товаров в подобных учреждениях.

Требования СЭС к аптеке

Требования к помещению

К аптекам предъявляется огромное количество требований. Контролирующие службы уделяют особое внимание и помещению аптек, аптечных пунктов и киосков. Ниже рассмотрены ключевые стандарты:

Покрытие потолка и стен не может быть неровным или шероховатым. Оно должно быть гладким и позволять проведение влажной уборки при помощи определенных дезинфицирующих средств.
Строго запрещена установка карнизов или выступов на месте стыка стен и пола или стен и потолка.
Пол можно покрыть только линолеумом или неглазурованной керамической плиткой. Не запрещается и применение релина, но в таком случае должна быть проведена сварка всех швов;
Нельзя использовать гипсокартонные перегородки;
Гигиеническое качество всех используемых во время ремонта материалов должно быть подтверждено соответствующими документами (сертификатами);
На входе в аптеку должен быть размещен коврик или другое средство для очистки обуви. Данное средство должно очищаться не менее 1 раза за рабочий день.
Все витрины и окна с солнечной стороны должны быть оборудованы особыми приспособлениями, защищающими помещения от избытка света. Подобные устройства можно разместить только снаружи окон или витрин, или же между рамами.
Необходимо соблюдать определенный режим миркроклимата: t от 16°С, приток - 3 м3/ч, вытяжка - 4 м3/ч. Для поддержки нужных температур, влажности и воздухообмена необходимо регулярно проводить соответственные замеры.
Для освещения помещения аптеки могут быть использованы только лампы накаливания или люминесцентные лампы.
Лица с ограниченными возможностями должны свободно проходить в аптеку, соответственно, вход должен быть оборудован должным образом (также на входе должна быть кнопка вызова работника);
В помещении ежедневно должна осуществляться влажная уборка (сухая уборка проводиться не может) при помощи дезинфицирующих средств;
Весь инвентарь, используемый для уборки должен находиться в специальном помещении или шкафе, и быть помеченным соответствующими маркировками;
Если кроме слова «Аптека» на вывеске присутствуют какие-либо другие слова, к примеру, «Лучшая Аптека», вам необходимо будет зарегистрировать ее, так как это является индивидуализацией организации. Вывеску с надписью «Аптека» регистрировать не нужно.

Требования к персоналу

Сегодня персонал любой аптеки должен соответствовать требованиям и стандартам, изложенным в нормативном акте «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. Так, ниже описаны ключевые положения данного акта:

Иностранцы не могут осуществлять фармацевтическую деятельность;
Директор обязательно должен иметь диплом о высшем фармацевтическом образовании и опыт работы в данной сфере сроком не менее 3-х лет, или же диплом о среднем фармацевтическом образовании и опыт не менее 5-ти лет + сертификат;
Все сотрудники аптеки должны регулярно проходить медобследование;
Право на работу в сфере фармацевтики дает свидетельство об аккредитации, которое должно быть у каждого сотрудника;
Каждый работник обязательно должен посещать курсы ПК (повышения квалификации) каждые 5 лет работы.

Требования к оборудованию

Все оборудование должно пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения и быть одобренным данным ведомством;
Качество оборудования должно быть подтверждено сертификатом соответствия;
Обязательно нужно иметь договоры на сервисное обслуживание.

Прочие требования

Заключение Роспотребназдзора - это документ, без которого невозможно открытие аптеки. Следует подчеркнуть, что правила данного ведомства касательно осуществления фармацевтической деятельности часто подлежат изменениям и корректировкам, однако описанные ниже требования и особенности взаимодействия с данной службой являются ключевыми.

Заявка на получение заключения рассматривается около месяца;
Ваше помещение должно быть готово как минимум на 90% (требования к помещению описаны в пункте выше);
Заключение можно получить только после проверки на месте.

У вас обязательно должны быть следующие документы:

Журнал учета дезинфицирующих средств;
План производственного контроля;
Договор дезинсенкции и дератизации;
Договор на вывоз мусора;
Договор на вывоз люминисцентных ламп;
Договор на утилизацию фармацевтической продукции;
Договор с лечебно-профилактическим объединением касательно проведения медицинских осмотров персонала;
Договор на чистку одежды сотрудников.

Требования к ассортименту

Контролирующие службы предъявляют серьезные требования не только к помещению и персоналу аптеки, но также к ее ассортименту. Так, минимальный список фармацевтической продукции описан в Распоряжении Правительства № 2782. Если при проверке будет обнаружено, что в аптеке нет какого-либо препарата из списка, администрация понесет административную ответственность (штраф в 50 тысяч руб).

Правила торговли фармацевтической продукцией

Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.
Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения.
Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации.
Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения. Особые препараты, которые имеют специфические правила хранения, не могут быть выставлены на витрину.
В аптеке обязательно должна быть книга отзывов и предложений.
Реализуемые фармацевтические средства должны иметь сертификаты соответствия.
При продаже лекарств необходимо соблюдать установленные границы надбавок. Если наценка превышает установленный лимит, аптека будет оштрафована.
На каждом товаре должен быть ценник с указанием наименования, цены, подписи человека, оформившего ценник, печать, дату.
При совершении торговых операций должна использоваться зарегистрированная и исправная кассовая техника. Каждому покупателю обязательно должен выдаваться чек.

Проверки от СЭС

Прежде всего, инспектор Роспотребнадзора обращает внимание на следующие моменты:

Соблюдены ли правила торговли на фармацевтическую продукцию;
Есть ли все необходимые сертификаты на товары;
Соответствует ли помещение всем санитарным нормам;
Не нарушено ли ценообразование;
Исправны ли кассовые аппараты и есть ли у них нужная регистрация.

Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо выбрать один из нескольких вариантов его развития, исходя из величины начального капитала. Можно открыть небольшой киоск по продаже лекарственных средств или аптеку классического типа, фармацевтическое мини предприятие с перспективой дальнейшего развития или аптечный пункт.

Самым сложным моментом в открытии любого аптечного пункта считается получение лицензии на занятие этим видом трудовой деятельности в соответствующем органе Росздравнадзора. Многие не решаются на открытие аптечного бизнеса, считая, что им могут отказать в получении лицензии из-за отсутствия головной аптеки. Возникает вполне закономерный вопрос:

Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?

Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.

Ответ однозначный: Да!

Основное условие для этого - выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.

А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.

Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.

Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.

Требования к аптечному пункту

Чтобы аптечный пункт открыть, необходимо подобрать изолированное помещение или здание, имеющее отдельный вход.
Должны быть обустроены пути для подъезда машины с товаром и место для выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
В строении, где планируется разместить аптечный пункт обязательно подведение основных инженерных коммуникаций, а также оборудование его системами пожарной сигнализации и тушения возгораний. В пунктах, где будет производиться только реализация медикаментов, без их приготовления, наличие вентиляционно-вытяжных систем не обязательно.
При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².
Аптека должна иметь отдельные помещения для приема медикаментов, их хранения, торговый зал и зал для посетителей.
В оборудование аптечного пункта должны входить:

приборы климат-контроля;
инвентарь и средства для соблюдения санитарно-гигиенических норм;
шкафчики для сотрудников;
холодильное оборудование для медикаментов;
витрины и прилавки.

Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике

Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.

Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.

Шаг 3. Подготовить бизнес-план.

Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Шаг 5. Подготовить помещение и установить необходимое оборудование.

Шаг 6. Подобрать сотрудников. Потребуются два специалиста: фармацевт со средним специальным образованием – он будет работать с покупателями, и провизор (человек с высшим медико-фармацевтическим образованием), который необходим для обеспечения полного ассортимента медикаментов в соответствии со спросом на них. Также потребуется санитарка (можно без образования) для выполнения санитарно-гигиенической обработки помещения. У всех сотрудников обязательно наличие санитарной книжки.

Шаг 7. Получить документы, разрешающие открытие аптечного пункта.

Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта

1. Разрешение от Роспотребнадзора. Чтобы получить его потребуется:

Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность;
Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН:
Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица;
Оригинал выписки из ЕГРН;
Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды;
План здания из БТИ и его экспликация;
Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ;
Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала;
Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.

2. Санитарный паспорт аптечного пункта.
3. Разрешение муниципальных органов на размещение объекта в соответствии с видом деятельности.
4. Разрешение Роспожарнадзора. Для получения которого, потребуется:

Соответствующие документы на учреждение предприятия;
Подтверждение того, что помещение оборудовано системами пожарной сигнализации и тушения возгораний в исправном состоянии;
Перечень мер обеспечения пожарной безопасности;
Результаты измерений сопротивления в электропроводке.

Шаг 8. Получить лицензию в органах Росздравнадзора.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью один из самых длительных этапов. Это вызвано тем, что аптечный бизнес связан со здоровьем людей. Поэтому, он находится под пристальным вниманием медицинских работников и прочих специалистов, которые осуществляют более тщательную проверку выполнения всех требований, чем при оформлении лицензии на любой другой вид деятельности.

Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе

Порядок открытия аптечного пункта в деревне аналогичен описанной выше процедуре. Различие заключается только в стоимости помещения - в сельской местности его аренда или покупка обойдется значительно дешевле, чем в городе.

К тому же можно обойтись и без найма персонала (если у будущего владельца аптечного пункта есть фармацевтическое образование), так как в селе требуется меньшее количество лекарственных препаратов, поэтому хозяин и сам вполне справится со всеми работами.

Возможно, будет полезно почитать: