Лицензионные требования для аптечного пункта. Открываем свой аптечный пункт

В настоящее время аптечный бизнес очень популярен и выгоден. Главными факторами его успеха являются болезни людей, забота их о своем здоровье путем профилактики заболеваний, постоянное повышение стоимости медикаментов и их реклама.

Перед тем как открыть аптеку, предпринимателю нужно знать множество нюансов и тонкостей, которые помогут заведению не прогореть, а получить ощутимую прибыль.

Умный бизнесмен в самом начале работы составляет план действий, после чего он должен правильно подобрать место для будущей аптеки и помещение для нее, продумать тип аптечного заведения и его ассортимент, набрать грамотный и высококвалифицированный персонал, хорошо провести рекламную кампанию. Перед тем как открыть дело, нужно собрать все необходимые для этого документы. Каждый предприниматель должен заранее грамотно и точно составить бизнес-план своего предприятия. Качественно выполнив всю эту работу, он может быть уверен, что его аптечный бизнес принесет желаемый доход.

Требования к владельцу и персоналу аптечного заведения

Начать свой бизнес с нуля всегда тяжело. Прежде чем организовать аптечное дело, предприниматель должен знать, имеет ли он на это право.

В соответствии с положением отраслевого стандарта РФ ОСТ 91500.05.0007-2003, лицо, желающее стать руководителем заведения, должно иметь диплом о высшем медицинском образовании (провизор или фармацевт), стаж работы от 3-х лет, первую или высшую квалификационную категорию, обязателен сертификат специалиста. Если директором аптеки будет ИП, ему достаточно диплома провизора и стажа работы провизором 3 года/ фармацевтом 5 лет.

Чтобы набрать в свой бизнес персонал, предприниматель должен вновь обратиться к основным стандартам. Сотрудниками аптечного заведения могут быть специалисты с высшим или средним специальным фармацевтическим образованием, имеющие любую квалификационную категорию и документ о переподготовке по специальности. Каждые 5 лет персонал обязан проходить переквалификацию.

Вернуться к оглавлению

Выбор типа аптечного заведения

Организация фармбизнеса включает в себя выбор типа аптечного заведения. Существует следующая квалификация аптек: собственно аптека, аптечный пункт, киоск или магазин, интернет-аптека. В соответствии с отраслевым стандартом, каждый тип аптек имеет свои функции.

Больше всего возможностей у аптеки. В ней разрешается реализовывать различные группы лекарственных препаратов, растительное сырье, косметические товары, предметы личной гигиены и т.п., изготавливать препараты по рецептам, оказывать медицинскую помощь и т.д. Аптечный пункт не может реализовывать парфюмерно-косметическую продукцию. Киоски и магазины не имеют права отпускать лекарства по рецептам.

Будущий владелец решает сам, какой тип заведения ему подойдет, однако опытные маркетологи рекомендуют все же открывать аптеку, а не аптечный пункт. Хотя аптека как бизнес потребует больших капиталовложений на начальном этапе, зато быстрее принесет ощутимую прибыль. При выборе ассортимента следует учитывать спрос на определенные лекарства, чтобы обеспечить их лучший сбыт. Помимо препаратов, выгодно продавать косметику, детское питание, травяные чаи, ведь на них не начисляются надбавки, как на лекарства.

Иногда начинающим дельцам предлагают приобрести франшизу. Как открыть аптечный киоск или пункт по франшизе? Чтобы это сделать, надо заплатить компании 50-100 тысяч долларов, после чего она подыщет подходящее помещение, получит лицензию и будет поставлять товары. Плюсом франшизы является известность бренда, а соответственно, клиентов будет много, что сразу же отразится на прибыли.

Важный пункт в организации фармацевтического бизнеса - закупка необходимых товаров. Чтобы выгодно начать ее, нужно договориться с владельцами других аптек о совместном приобретении препаратов - так можно получить большую скидку. Для удобного ознакомления с ценами на товары поставщики предлагают заказчикам прайс-листы.

Вернуться к оглавлению

Выбор места для аптеки. Требования к помещению

Определившись с типом и ассортиментом заведения, делец должен подобрать для него отличное помещение. Лучшим местом для аптеки бизнеса будет расположение ее вблизи метро, остановок, продуктовых магазинов, торговых центров, рынков, то есть там, где ежедневно вращается большое количество людей. Свой киоск можно расположить в здании вокзала.

Нужно правильно подойти к выбору помещения, размер которого будет зависеть от типа аптечного предприятия и его ассортимента. Если делец думает открывать свой дискаунтер, лучше поместить его в спальном районе города или вблизи метро. В таком случае помещение будет стоить меньше. Солидная аптека с дорогими медикаментами, рассчитанная на богатых покупателей, потребует больших капиталовложений. Обычно аптеки располагают в арендуемых помещениях, поэтому необходимо будет каждый месяц отдавать часть денег арендаторам.

В любом случае к фармацевтическим помещениям разработаны требования отраслевого стандарта. Например, общая площадь аптеки должна быть не менее 80 м 2 . Торговый зал и производственные комнаты для приема, распаковки и хранения товаров должны занимать не менее 65 м 2 . В аптеке следует предусмотреть комнату для директора и бухгалтера, гардеробную, подсобку и архив. В помещениях надо будет разместить шкафы, стеллажи, холодильники для препаратов, установить приборы, контролирующие температуру и влажность воздуха. Нужно убедиться в наличии вентиляционной, канализационной, водопроводной и отопительной систем, установить охранную, противопожарную и светозвуковую сигнализацию.

Следует правильно продумать дизайн торгового зала, чтобы покупателю было приятно зайти в магазин. Полезно знать, что существует несколько форм аптек. Они бывают открытого и закрытого типа. Заведение открытого типа рассчитано на большую проходимость покупателей. Каждый день такую аптеку смогут посещать тысячи людей, поэтому товар здесь размещается на стеллажах в зале. В аптеках закрытого типа все товары находятся за прилавком.

Вернуться к оглавлению

Аптека как бизнес в интернете

Не секрет, что, благодаря всемирной сети, человечество обленилось. Ведь все, чего оно хочет, может предоставить интернет. С его помощью можно оплатить любые услуги и заказать нужные товары с доставкой на дом. Постепенно развивается и аптечный бизнес онлайн. Он является удобным и выгодным не только для клиентов, но и для самих дельцов. Организация фармбизнеса в сети более проста, чем организация его в реальном мире.

Как открыть аптеку в сети интернет с нуля? Чтобы начать дело, владельцу потребуются те же документы и образование, как для организации обычной аптеки. Вместо торгового помещения нужно будет подыскать и оборудовать склад площадью не менее 60 м 2 , по всем показателям соответствующий санитарно-гигиеническим требованиям стандартов. Далее необходимо создать свой качественный и удобный сайт в интернете, выгодно разрекламировав продукцию с указанием цен на нее. Можно добавить книгу отзывов и комментариев по поводу купленных лекарств и быстроты их доставки.

Вместо продавцов надо нанять курьеров, которые будут круглосуточно доставлять товары заказчикам. Следующий необходимый пункт для аптеки как бизнеса - организация консультаций по телефону, можно использовать для этого интернет, чтобы клиенты могли узнать подробную информацию о препаратах, их приеме и побочных действиях. Такие консультации способны увеличить прибыль от продажи на 30%. И, конечно, нужно составить план скидок постоянным клиентам или доставлять товары бесплатно, начиная с определенной суммы покупки. В скором времени у владельцев подобных аптек появится своя база заказчиков, которая постепенно будет расти и приносить доход. Таким образом, интернет - отличный вариант для открытия аптеки.

Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо выбрать один из нескольких вариантов его развития, исходя из величины начального капитала. Можно открыть небольшой киоск по продаже лекарственных средств или аптеку классического типа, фармацевтическое мини предприятие с перспективой дальнейшего развития или аптечный пункт.

Самым сложным моментом в открытии любого аптечного пункта считается получение лицензии на занятие этим видом трудовой деятельности в соответствующем органе Росздравнадзора. Многие не решаются на открытие аптечного бизнеса, считая, что им могут отказать в получении лицензии из-за отсутствия головной аптеки. Возникает вполне закономерный вопрос:

Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?

Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.

Ответ однозначный: Да!

Основное условие для этого - выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.

А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.

Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.

Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.

Требования к аптечному пункту

Чтобы аптечный пункт открыть, необходимо подобрать изолированное помещение или здание, имеющее отдельный вход.
Должны быть обустроены пути для подъезда машины с товаром и место для выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
В строении, где планируется разместить аптечный пункт обязательно подведение основных инженерных коммуникаций, а также оборудование его системами пожарной сигнализации и тушения возгораний. В пунктах, где будет производиться только реализация медикаментов, без их приготовления, наличие вентиляционно-вытяжных систем не обязательно.
При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².
Аптека должна иметь отдельные помещения для приема медикаментов, их хранения, торговый зал и зал для посетителей.
В оборудование аптечного пункта должны входить:

приборы климат-контроля;
инвентарь и средства для соблюдения санитарно-гигиенических норм;
шкафчики для сотрудников;
холодильное оборудование для медикаментов;
витрины и прилавки.

Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике

Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.

Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.

Шаг 3. Подготовить бизнес-план.

Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Шаг 5. Подготовить помещение и установить необходимое оборудование.

Шаг 6. Подобрать сотрудников. Потребуются два специалиста: фармацевт со средним специальным образованием – он будет работать с покупателями, и провизор (человек с высшим медико-фармацевтическим образованием), который необходим для обеспечения полного ассортимента медикаментов в соответствии со спросом на них. Также потребуется санитарка (можно без образования) для выполнения санитарно-гигиенической обработки помещения. У всех сотрудников обязательно наличие санитарной книжки.

Шаг 7. Получить документы, разрешающие открытие аптечного пункта.

Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта

1. Разрешение от Роспотребнадзора. Чтобы получить его потребуется:

Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность;
Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН:
Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица;
Оригинал выписки из ЕГРН;
Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды;
План здания из БТИ и его экспликация;
Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ;
Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала;
Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.

2. Санитарный паспорт аптечного пункта.
3. Разрешение муниципальных органов на размещение объекта в соответствии с видом деятельности.
4. Разрешение Роспожарнадзора. Для получения которого, потребуется:

Соответствующие документы на учреждение предприятия;
Подтверждение того, что помещение оборудовано системами пожарной сигнализации и тушения возгораний в исправном состоянии;
Перечень мер обеспечения пожарной безопасности;
Результаты измерений сопротивления в электропроводке.

Шаг 8. Получить лицензию в органах Росздравнадзора.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью один из самых длительных этапов. Это вызвано тем, что аптечный бизнес связан со здоровьем людей. Поэтому, он находится под пристальным вниманием медицинских работников и прочих специалистов, которые осуществляют более тщательную проверку выполнения всех требований, чем при оформлении лицензии на любой другой вид деятельности.

Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе

Порядок открытия аптечного пункта в деревне аналогичен описанной выше процедуре. Различие заключается только в стоимости помещения - в сельской местности его аренда или покупка обойдется значительно дешевле, чем в городе.

К тому же можно обойтись и без найма персонала (если у будущего владельца аптечного пункта есть фармацевтическое образование), так как в селе требуется меньшее количество лекарственных препаратов, поэтому хозяин и сам вполне справится со всеми работами.

Фармацевтическая деятельность считается прибыльным бизнесом. Поэтому аптечный киоск открыть хотят многие начинающие и опытные предприниматели.

Самый сложный этап открытия бизнеса в этой сфере - его регистрация и получение необходимых для работы разрешений. Для этого нужно подобрать помещение, удовлетворяющее санитарную службу и пожарный надзор, составить бизнес-план и зарегистрироваться, как ИП или ООО. Важно учитывать и другие требования к подобным учреждениям.

Например, открытие аптечного киоска в Украине запрещено, так как установлено, что в таких заведениях не обеспечивается надлежащее качество обслуживания населения и хранения медикаментов. Согласно российскому законодательству, чтобы получить разрешение на открытие аптеки, нужно выполнить ряд обязательных требований.

Требования к персоналу и помещению

Для открытия аптечного киоска требования в 2013 и 2014 году остались прежними. В соответствии с ними, нужно получить разрешения, найти подходящее помещение, нанять специалистов с соответствующим образованием.

Изолированное помещение с отдельным входом должно иметь площадь не менее 25 м². Подъезды для авто с грузом должны быть доступными и удобными для доставки и выгрузки медицинской продукции. В помещении должно быть организовано водоснабжение, установлена вентиляционная система, сигнализация и др.

Необходимо специальное оборудование для хранения лекарств (холодильники, прилавки, витрины, система климатического контроля), а также шкафы для одежды сотрудников и хранения гигиенических средств и др.

В бизнес-плане аптечного киоска прописывают расходы на приобретение оборудования и покупку или аренду помещения. Учитывается и цена лицензии на открытие аптечного киоска, средства, необходимые для регистрации ИП и др. расходы.

Кроме лицензии, для открытия аптечного киоска необходимо подготовить документы на персонал заведения. Один из них должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж от 5 лет. Все работники должны иметь санитарные книжки.

Аптечный пункт или аптечный киоск: лицензия и документы для открытия

Лицензия на аптечный киоск выдается в Росздравнадзоре. Для ее получения понадобятся разрешительные документы от Роспотребнадзора, пожарной службы и местных органов власти на ведение фармацевтической деятельности, санитарный паспорт киоска.

Для получения разрешения в Роспотребнадзор надо представить ксерокопии и оригиналы паспорта владельца киоска, свидетельства ИНН и регистрации ИП или ООО. Также нужна выписка из Госреестра, дипломы об образовании, трудовые и санкнижки персонала.

Как открыть аптеку в селе?

Порядок получения лицензии на аптечный киоск в деревне не отличается от открытия бизнеса в городе. Для сельского аптечного киоска лицензия выдается юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям на действительный адрес, где будет расположено учреждение. Также нужны документы о профильном образовании и стаже работе персонала, санкнижки и сертификаты на лекарственные препараты.

Можно обратиться к специалистам за консультациями по открытию аптечного киоска, и узнать особенности ведения этого бизнеса в своей местности. Еще вариант - приобретение готового аптечного киоска с лицензией.

Но для успешного бизнеса важно самостоятельно разбираться в тонкостях предпринимательства, знать методы ведения дела, которые помогли добиться успеха другим бизнесменам. Ценную и самую актуальную информацию по всем этим вопросам получают участники проекта Бизнес Молодость.

Аптечный пункт (киоск) - структурное подразделение предприятия - аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 - зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 - зал обслуживания клиентов, 3 м2 - туалет.

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски - в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах. На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти. Задачей функционирования аптечных киосков (пункта) является обеспечение населения полноценной и качественной фармацевтической помощью соответственно законодательства, а также международного стандарта Good Pharmaceutical Practice (GPP) – так называемой Надлежащей Фармацевтической Практики.

Фармацевтический бизнес является выгодным и достаточно стабильным. Даже сезонные спады покупательского спроса не могут значительно повлиять на общее состояние аптечной организации – вся упущенная во время летних отпусков прибыль с лихвой возвращается осенью, когда количество вирусных и простудных заболеваний достигает своего пика.

Преимущество открытия аптечного киоска перед большой аптекой состоит в минимальных вложениях и рисках, это рационально и практично, особенно для бизнесменов с небольшим размером первоначального капитала. Мы расскажем, как открыть аптечный киоск с нуля, что для этого нужно, и с чего лучше начать для быстрого оформления нового бизнеса.

Что нужно для открытия аптечного киоска

Если вы начинаете дело с нуля, сначала нужно пройти все необходимые инстанции.

Регистрация бизнеса. Можно зарегистрироваться как ООО, ОАО, ИП – в последнем случае владелец аптечного киоска должен иметь высшее фармацевтическое образование.

Получение фармацевтической лицензии – обязательное требование для ведения деятельности по реализации лекарственных средств.

Дополнительные документы: санитарно-эпидемиологическое заключение, сертификат пожаробезопасности, договора на вывоз мусора, дезинфекцию помещения киоска и утилизацию отходов.

Требования к помещению аптечного киоска

Прежде всего, нужно разобраться с обязательными требованиями. Это:

Наличие систем вентиляции, водоснабжения и отопления

Наличие систем пожарной безопасности

Отдельная зона для приема товара

Отдельное помещение для складирования медикаментов

Также у аптечного киоска должен быть отдельный вход.

При выборе помещения следует учитывать плотность населения в данном районе, поскольку именно этот фактор является основополагающим для получения хорошей прибыли. Внимательно изучите конкуренцию: количество аптек, аптечных пунктов и киосков может быть слишком велико, и пробиться с нуля будет очень непросто. Нужно понимать – стоимость аренды будет расти пропорционально качеству помещения во всех направлениях, от расположения до «размера среднего кошелька» жителей в выбранном секторе.

Необходимое оборудование

Найти помещение, полностью удовлетворяющее современным требованиям, это лишь полдела. Для успешной работы аптечного киоска потребуется приобрести некоторое оборудование. Это шкафы и стеллажи для лекарственных средств, БАДов и сопутствующих товаров; личные шкафы сотрудников; витрины; холодильники для препаратов определенных условий хранения.

Установка программного обеспечения также крайне желательна, не только для того, чтобы вести учет движения средств с самого начала. Сегодня в любой аптеке есть компьютер, позволяющий быстро узнать наличие нужного препарата, избежав бесконечного рыться на полках и в ящиках. Это особенно важно для нового аптечного киоска, где нужно любым способом привлечь и удержать покупателя.

Ассортимент

Чем шире ассортимент, тем больше будет прибыль. Важно найти хороших поставщиков, которые будут поставлять товары на выгодных для вас условиях. Поскольку продажа рецептурных, наркотических и психотропных средств запрещена в аптечном киоске, нужно сосредоточиться на товарах массового потребления, БАДах, косметических и гигиенических сопутствующих средствах.

Широким спросом пользуется лечебная косметика, поэтому ей лучше выделить отдельную витрину. Не забывайте о детских товарах (подгузники, соски, массажеры, крема), а также об ортопедических товарах.

Персонал

Есть обязательное требование к работникам аптечного киоска. Это диплом фармацевта или провизора со стажем работы не менее трех лет. Лучше потратить время на проверку подлинности диплома, чем потом платить огромные штрафы.

Провизоры и фармацевты должны обладать глубокими знаниями в своей области и в ассортименте аптечного киоска. Вежливость, собранность, аккуратность и знание элементарных гигиенических норм обязательны для работников.

Открыть аптечный киоск гораздо дешевле, чем полноценную аптеку, ведь к нему предъявляется меньше требований. Именно поэтому и стоимость его открытия будет значительно ниже – в зависимости от местоположения около 150 000 - 300 000 рублей. Окупается такой бизнес в течение года, при грамотном ведении и постоянном стремлении к росту.

Возможно, будет полезно почитать: